Aduvanz 40 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Lisdeksamfetamindimesilat

Mevcut itibaren:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kodu:

N06BA12

INN (International Adı):

Lisdeksamfetamindimesilat

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

Kapsel, hard

Paketteki üniteler:

Boks 30 stk

Reçete türü:

A

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2023-10-01

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aduvanz 20 mg kapsler, harde
Aduvanz 30 mg kapsler, harde
Aduvanz 40 mg kapsler, harde
Aduvanz 50 mg kapsler, harde
Aduvanz 60 mg kapsler, harde
Aduvanz 70 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
20 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 5,9 mg
deksamfetamin.
30 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 30 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 8,9 mg
deksamfetamin.
40 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 40 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 11,9 mg
deksamfetamin.
50 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 50 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 14,8 mg
deksamfetamin.
60 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 60 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 17,8 mg
deksamfetamin.
70 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 70 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 20,8 mg
deksamfetamin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Aduvanz 20 mg kapsel: elfenbenshvit opak bunn og elfenbenshvit opak
topp, med ”S489” og ”20 mg”
i svart trykk.
Aduvanz 30 mg kapsel: hvit opak bunn og rosa opak topp, med ”S489”
og ”30 mg” i svart trykk.
Aduvanz 40 mg kapsel: hvit opak bunn og blå/grønn opak topp, med
”S489” og ”40 mg” i svart trykk.
Aduvanz 50 mg kapsel: hvit opak bunn og blå opak topp, med ”S489”
og ”50 mg” i svart trykk.
Aduvanz 60 mg kapsel: blågrønn opak bunn og blågrønn opak topp,
med ”S489” og ”60 mg” i svart
trykk.
Aduvanz 70 mg kapsel: blå opak bunn og rosa opak topp, med ”S489”
og ”70 mg” i svart trykk.
Hver kapsel er ca. 16 mm lang og 6 mm bred.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Aduvanz er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram for
voksne med hyperkinetiske
forstyrrelser (ADHD, attention deficit/hyperactivity disorder).
2
Aduvanz er ikke indisert til alle voksne pasienter, og en avgjørelse
om bruk av legemidlet må ta
hensyn til pasientens profil, inkludert en grundig vurdering av
symptomenes alvorlighetsgrad og
kron