ADRENOR 4 MG/4 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

noradrenalin bitartarat

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C01CA03

INN (International Adı):

noradrenaline bitartarat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ADRENOR 4 MG/4 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her 4 mL’lik ampul, 4 mg noradrenaline eşdeğer 8 mg noradrenalin
bitartarat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit (E223), enjeksiyonluk su ve pH
ayarlayıcısı olarak sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı_
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ADRENOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_ADRENOR ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_ADRENOR NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_ADRENOR’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ADRENOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ADRENOR hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
ADRENOR 10 adet 4 mL çözelti içeren tip I cam ampullerden
oluşmaktadır. Her bir ampul
etkin madde olarak noradrenalin bitartarat içerir.
ADRENOR çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra
damar içine uygulanır.
1 / 12
ADRENOR aşağıdaki acil durumlarda kullanılır:
•
Akut hipotansiyon durumlarında acil önlem olarak kan basıncının
normale
döndürülmesinde.
2.
ADRENOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ADRENOR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Noradrenaline veya ADRENOR

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADRENOR 4 mg/4 mL iv infüzyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 4 mL’lik ampul, 4 mg noradrenaline eşdeğer 8 mg noradrenalin
bitartarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
...................................
34,35 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
...........
4,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İnfüzyon için enjeksiyonluk çözelti.
Steril, berrak, yabancı madde içermeyen renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut hipotansiyon durumlarında acil önlem olarak kan basıncının
normale döndürülmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ADRENOR sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
uygulanmalıdır.
ADRENOR, 8 mg/4 mL noradrenalin bitartarat içermektedir. Doz
adrenalin baz üzerinden
hesaplanır. Noradrenalin bitartaratın 2 mg'ı 1 mg noradrenalin baza
eşdeğerdir. Dolayısıyla
her ampulde 4 mg noradrenalin baz bulunmaktadır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup
olmadığı ve renginin
bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral
noradrenalin iv infüzyon ile
uygulanır.
1 /
12
YETIŞKINLERDE
KAN BASINCININ DÜZELTILMESI
AKUT HIPOTANSIF DURUMLARDA:
Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce
mümkün olduğunca tam
olarak düzeltilmelidir. Noradrenalin, kan hacmi replasmanı
sırasında veya öncesinde
uygulanabilir.
OLAĞAN DOZ:
İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 mL/dakika (dakikada 8-12 pg)
veya 0,11-0,17
(pg/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre
miktar ayarlanır. Kan basıncı
değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon
hızı sürekli gözlenir. Hastanın
başlangıç dozuna cevabı gözlemledikten sonra, akış hızı,
hayati organlarda sirkülasyonu
devam ettirmek için yeterli normal kan basıncını (genellikle
80-100 mm Hg sistoli