ADOZIN 50MG/10ML IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON ,10FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

adenozin

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01EB10

INN (International Adı):

adenosine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

adenozin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ADOZİN 50 MG/10 ML İ.V. ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her bir flakon etkin madde olarak 50 mg adenozin
içerir. Her 1 mL
ADOZİN 5 mg adenozin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E 421), sodyum hidroksit
ya da
hidroklorik asit
ve
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ADOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ADOZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ADOZİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ADOZİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ADOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ADOZİN enjeksiyon veya infüzyon (serum ile) için çözeltidir.

Her 1 ml ADOZİN 5 mg adenozin içerir.

10 adet flakon içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

ADOZİN
antiaritmik
bir
ilaçtır.
Anormal
kalp
ritimlerinin
tanısı
ve
tedavisi
için
kullanılmaktadır.
2

Ayrıca, bir stres testi ile bağlantılı olarak kalpteki kan
damarlarının genişletilmesine
yönelik tanısal bir araç olarak (kalbin fotoğrafının çekilmesi)
da kullanılmaktadır.
2. ADOZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ADOZİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Adenozine veya mannitole karşı alerjiniz var ise,

Ciddi kalp rahatsızlıkları geçirdiyse

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADOZİN 50 mg/10 ml İ.V. enjeksiyon ve infüzyon için çözelti
içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Adenozin…………………………………..50 mg/10 ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Mannitol (E 421)……………………...……500 mg/10 ml
Sodyum hidroksit ………………………….y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz ve partikülsüz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AV düğümü kapsayan paroksimal supraventriküler taşikardinin
(PSVT) sonlandırılması.
Preeksitasyondaki
aksesuar
yolların
belirlenmesi
ve
lokalize
edilmesi
için
AV
bloğun
indüksiyonu.
Yeterince veya düzenli egzersiz yapamayan hastalarda miyokardiyal
radyoizotop taraması
(talyum ya da teknesyum) ile birlikte kalp iskemisinin farmakolojik
olarak provokasyonu.
Diğer farmakolojik stres ajanlarının uygulanamadığı olgularda
ekokardiyografi ile birlikte de
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Paroksimal supraventriküler taşikardi (PSVT) tedavisinde
Yetişkinler:
Başlangıçta 1-2 saniyede 5 mg şeklinde verilen hızlı bir
intravenöz enjeksiyonun ardından
fizyolojik tuzlu su hızla verilir (yaklaşık 5 ml). Gerek duyulursa
1-2 dakika sonra (ardından
2
tuzlu su verilerek) 10 mg daha verilebilir. İstenen sonuç hala
alınmamışsa, AV blok sağlanana
kadar doz bir kez daha artırılabilir. Tedavi 1-2 dakikalık
aralıklarla iki kez tekrarlanabilir.
Genellikle 15 mg’ın üzerindeki dozlara gerek kalmaz.
Bebekler, çocuklar ve adolesanlar:
Tedavi özel koşullarda uygulanmalıdır. ADOZİN kullanımı
sırasında, kardiyorespiratuvar
resüsitasyon ekipmanları acil durumlar için hazır olmalıdır.
ADOZİN uygulaması sırasında
hasta
sürekli
gözlenmeli
ve
EKG
kayıtları
kontrol
edilmelidir.
ADOZİN
dozu
vücut
ağırlığıyla
ayarlan