Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
A10BH01
sitagliptinklorid hidrat
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 100 mg sitagliptina
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, SlovenijaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Strykow, Poljska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849613790-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849613790-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-849613790-03]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-849613790-04]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-849613790-05]; 120 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-849613790-06]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-849613790-07]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-849613790-08] Urbroj: 381-12-01/70-21-02
2021-03-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ADIMUPLAN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ADIMUPLAN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ADIMUPLAN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Adimuplan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Adimuplan 3. Kako uzimati Adimuplan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Adimuplan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ADIMUPLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Adimuplan sadrži djelatnu tvar sitagliptin koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori enzima dipeptidil peptidaze-4), koji snižavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji snižavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovježbu, možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti. Što je šećerna bolest tip 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo takoĎer može proizvoditi previše Belgenin tamamını okuyun
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Adimuplan 25 mg filmom obložene tablete Adimuplan 50 mg filmom obložene tablete Adimuplan 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ADIMUPLAN 25 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina. ADIMUPLAN 50 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina. ADIMUPLAN 100 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 100 mg sitagliptina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. ADIMUPLAN 25 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „ST 25“ na jednoj strani; promjer 5,7 - 6,6 mm. ADIMUPLAN 50 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Svijetlo ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „ST 50“ na jednoj strani; promjer 7,7 – 8,6 mm. ADIMUPLAN 100 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Svijetlo smeđa, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom„ST 100“ na jednoj strani; promjer 9,7 – 10,6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Adimuplan je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije: kao monoterapija: H A L M E D 05 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji: s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije. sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu dozu same sulfonilureje ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivost Belgenin tamamını okuyun