ADELEKS 4 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX05

INN (International Adı):

tiyokolsikosid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

intramuskuler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
ADELEKS 4 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablette 4 mg tiyokolşikosid bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz,
prejelatinize nişasta,
laktoz monohidrat (sığır
sütünden elde edilen), magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ADELEKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ADELEKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ADELEKS, tablet formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Her bir kutuda, 20
tablet bulunmaktadır. Bunlar açık sarı renkli, silindirik,
çentikli tabletlerdir.
ADELEKS esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. ADELEKS,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2.
ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ADELEKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
2/6
•
Kas güçsüzlüğünüz varsa (düşük kas kütlesi),

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADELEKS 4 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
46 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Açık sarı renkli, silindirik, çentikli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının
ek tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
ADELEKS, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2
tablet (8 mg) yani bir günde
en fazla 4 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’tir.
Önerilen tedavi süresi 5–7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2/8
ADELEKS’in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ADELEKS, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz.
Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ADELEKS’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı,
•
16 yaş ve altındaki çocuklarda,
•
Çocuk
doğurma
potansiyeli
olan
ve
etkili
kontrasepsiyon
kullanmayan
kadınlarda
kontrendiked