Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

CHROMCHLORID HEXAHYDRAT; DINATRIUMMOLYBDAT DIHYDRAT; DINATRIUMSELENIT WASSERFREI; EISEN(III)-CHLORID HEXAHYDRAT; KALIUMIODID; KUPFERDICHLORID DIHYDRAT; MANGANCHLORID TETRAHYDRAT; NATRIUMFLUORID; ZINKCHLORID

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC kodu:

B05XA31

INN (International Adı):

CHROMOCHLORIDE HEXAHYDRATE; DINATRIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; DINATRIUMSELENIT WATER FREE; IRON (III) CHLORIDE HEXAHYDRATE; potassium iodide; COPPER DICHLORIDE DIHYDRATE; MANGANIC LORIDE TETRAHYDRATE; SODIUM FLUORIDE; Zinc Chloride

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-02

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADDAVEN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Spurenelemente
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
1
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Addaven und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Addaven beachten?
3.
Wie ist Addaven anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Addaven aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADDAVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Addaven ist ein Arzneimittel, das Spurenelemente enthält.
Spurenelemente sind winzige Mengen an
Chemikalien,
die
Ihr
Körper
benötigt,
um
normal
funktionieren
zu
können.
Addaven
wird
Ihnen
intravenös (über einen Tropf in eine Vene) verabreicht, wenn eine
normale Nahrungsaufnahme bei
Ihnen nicht möglich ist. Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich als
Teil einer ausgewogenen intravenösen
Ernährung, zusammen mit Proteinen, Fetten, Kohlenhydraten, Salzen und
Vitaminen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADDAVEN BEACHTEN?
ADDAVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. INFORMIEREN SIE UMGEHEND IHREN
ARZT, WENN SICH BEI
IHNEN EIN AUSSCHLAG ODER ANDERE ALLERGISCHE REAKTIONEN (WIE JUCKREIZ,
GESCHWOLLENE
LIPPEN ODER GESCHWOLLENES GESICHT ODER KURZATMIGKEIT) ENTWICKELN.
-
wenn die Gallenausscheidung bei Ihnen blockiert ist.
-
wenn
Sie
an
der
Wilson-Kra

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Addaven enthält:
1 ml
1 Ampulle (10 ml)
Chrom(III)-chlorid ·6 H
2
O
5,33 Mikrogramm
53,3 Mikrogramm
Kupfer(II)chlorid · 2 H
2
O
0,10 mg
1,02 mg
Eisen(III)-chlorid · 6 H
2
O
0,54 mg
5,40 mg
Mangan(II)-chlorid · 4 H
2
O
19,8 Mikrogramm
198 Mikrogramm
Kaliumiodid
16,6 Mikrogramm
166 Mikrogramm
Natriumfluorid
0,21 mg
2,10 mg
Natriummolybdat · 2 H
2
O
4,85 Mikrogramm
48,5 Mikrogramm
Natriumselenit wasserfrei
17,3 Mikrogramm
173 Mikrogramm
Zinkchlorid
1,05 mg
10,5 mg
_Die Wirkstoffe in 1 ml Addaven entsprechen:_
Cr
3+
0,020 Mikromol
1,0 Mikrogramm
Cu
2+
0,60
Mikromol
38 Mikrogramm
Fe
3+
2,0
Mikromol
110 Mikrogramm
Mn
2+
0,10
Mikromol
5,5 Mikrogramm
I
-
0,10
Mikromol
13 Mikrogramm
F
-
5,0
Mikromol
95 Mikrogramm
Mo
6+
0,020 Mikromol
1,9 Mikrogramm
Se
4+
0,10
Mikromol
7,9 Mikrogramm
Zn
2+
7,7
Mikromol
500 Mikrogramm
Der Gehalt an Natrium und Kalium entspricht
Natrium, Na
+
120 Mikrogramm
5,2 Mikromol
Kalium, K
+
3,9 Mikrogramm
0,1 Mikromol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, fast farblose Lösung.
Osmolalität: ca. 3100 mosmol/kg Wasser
pH-Wert: 2,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Im Rahmen der intravenösen Ernährung zur Deckung des basalen bis
mäßig erhöhten Bedarfs an
Spurenelementen.
1
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
_Erwachsene_:
Die
empfohlene
tägliche
Dosierung
von
Addaven
bei
erwachsenen
Patienten
mit
basalem bis mäßig erhöhtem Bedarf beträgt 10 ml (eine Ampulle).
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen oder milder
Cholestase sollte die Dosis
angepasst werden.
_Kinder ≥ 15 kg:_ Es werden pro kg Körpergewicht und Tag 0,1 ml
Addaven verabreicht.
_ART DER ANWENDUNG_
Addaven darf nicht unverdünnt verabreicht werden!
Addaven wird als intravenöse Infusion ange