Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NIFEDIPINE
EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE
C08CA05
NIFEDIPINE
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSEACETAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYETHYLEENOXIDE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Nifedipine
Hulpstoffen: CELLULOSEACETAAT; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCHLORIDE; POLYETHYLEENOXIDE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2016-05-30
17581 17581 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ADALAT ® OROS 30, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 30 MG ADALAT ® OROS 60, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 60 MG nifedipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Adalat OROS en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADALAT OROS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WERKING Dit middel bevat de werkzame stof nifedipine. Nifedipine behoort tot een groep van stoffen bekend als calciumantagonisten. Nifedipine verwijdt bloedvaten waardoor de doorbloeding van het hart en de ledematen verbetert en de bloeddruk daalt. Nifedipine wordt uit de tabletten langzaam in het bloed opgenomen. Daardoor kunnen minder bijwerkingen optreden en houdt de werking lang aan. Dit middel hoeft maar eenmaal per dag te worden ingenomen. TOEPASSING _Verhoogde bloeddruk _ De arts heeft een verhoogde bloeddruk vastgesteld en heeft dit middel voorgeschreven om de bloeddruk te verlagen. Omdat van hoge bloeddruk vaak weinig of niets te merken is, kan alleen door meting van de bloeddruk het resultaat van de behandeling worden vastgesteld. _Chronische pijn op de borst _ De arts heeft dit middel voorgeschreven voor behandeling van chronische pijn op de borst ten gevolge van zuurstoftekort i Belgenin tamamını okuyun
Samenvatting van de productkenmerken Adalat OROS 30 / Adalat OROS 60 1 van 14 _ _ _Adalat SmPC_05-2018 – v0.7 _ _ _ _Versie excipients guideline update – var. #13137 _ Adalat OROS 30/ Adalat OROS 60 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adalat OROS 30, tabletten met verlengde afgifte 30 mg Adalat OROS 60, tabletten met verlengde afgifte 60 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet met verlengde afgifte 30 mg resp. 60 mg nifedipine. Hulpstoffen met bekend effect: Adalat OROS 30 bevat 23,9 mg natriumchloride per tablet. Adalat OROS 60 bevat 47,8 mg natriumchloride per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte (OROS tablet). OROS staat voor ORal OSmotic delivery system en waarborgt in deze bijzondere galenische vorm relatief constante plasmaspiegels van het werkzame bestanddeel. De Adalat OROS 30 en 60 tabletten zijn rond, convex, roze van kleur en hebben aan één kant de opdruk Adalat 30 resp. Adalat 60. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Chronische stabiele angina pectoris, wanneer ß-receptorblokkerende stoffen onvoldoende werkzaam zijn of gecontra-indiceerd zijn (inspanningsangina). Lichte tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling dient zoveel mogelijk op de individuele behoefte van de patiënt te worden afgestemd. Afhankelijk van het klinische beeld dient de standaarddosering geleidelijk te worden opgebouwd. De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen: Voor chronische stabiele angina pectoris (inspanningsangina): Eén tablet Adalat OROS 30 of 60 (1 x 30 resp. 60 mg nifedipine) eenmaal daags. Voor lichte tot matige essentiële hypertensie: Eén tablet Adalat OROS 30 of 60 (1 x 30 resp. 60 mg nifedipine) eenmaal daags. SmPC Adalat OROS 30 / Adalat OROS 60 2 van 14 _ _ _Adalat SmPC_05-2018 – v0.7 _ _ _ _Versie excipients guideline update – var. #13137 _ De behandeling dient te worden gestart met 30 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de e Belgenin tamamını okuyun