Adacel-Polio 0.5 ml suspension injectable en seringue préremplie

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae types 2 et 3, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Mevcut itibaren:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kodu:

J07CA02

INN (International Adı):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae types 2 et 3, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Farmasötik formu:

suspension injectable en seringue préremplie

Kompozisyon:

toxoidum diphtheriae min. 2 U.I., toxoidum tetani min. 20 U.I., toxoidum pertussis 2.5 µg, haemagglutininum filamentosum 5 µg, pertactinum 3 µg, fimbriae types 2 et 3 5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 29 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 7 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 26 U., aluminii phosphas corresp. aluminium 0.33 mg, phenoxyethanolum, ethanolum 1.01 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. ethanolum 0.3 % V/V, residui: formaldehydum, glutaralum, streptomycinum, neomycinum, polymyxinum B, albuminum seri bovis.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Vaccini

Terapötik alanı:

vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les personnes à partir du 4ème anniversaire

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2022-08-26

Ürün özellikleri

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Adacel®-Polio, sospensione iniettabile in siringa preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Adacel®-Polio, sospensione iniettabile in siringa preriempita
DE
FR
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Tossoide difterico, tossoide tetanico, antigeni acellulari della
pertosse (tossoide pertossico, emoagglutinina
filamentosa, pertactina, fimbrie di tipo 2 e 3) e poliovirus
inattivati* dei tipi 1, 2 e 3.
* Coltivato su cellule Vero
Sostanze ausiliarie
1 dose (0,5 ml) contiene:
1,5 mg di alluminio fosfato (corrispondente a 0,33 mg di alluminio),
fenossietanolo, 1,01 mg (0,3 % V/V) di
etanolo, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Adacel-Polio può contenere tracce di formaldeide, glutaraldeide,
streptomicina solfato, neomicina,
polimixina B-solfato e albumina di siero bovino che vengono utilizzati
durante il processo di produzione
(vedere le rubriche «Controindicazioni»