Acupan 30 mg comp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Chlorhydrate de Néfopam 30 mg

Mevcut itibaren:

Viatris BV-SRL

ATC kodu:

N02BG06

INN (International Adı):

Nefopam Hydrochloride

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Chlorhydrate de Néfopam 30 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Nefopam

Ürün özeti:

CTI code: 102383-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914200 - Code CNK: 0100602 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

1976-04-01

Bilgilendirme broşürü

Notice – ACUPAN – 06/2018
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ACUPAN, 30 MG, COMPRIMÉS
Hydrochlorure de néfopam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Acupan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acupan ?
3.
Comment prendre Acupan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Acupan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ACUPAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Acupan est un antalgique (médicament destiné à réduire la douleur)
qui agit sur le système nerveux
central. Le produit n’est pas apparenté aux antalgiques
morphiniques (qui contiennent de la morphine)
ni à l’aspirine.
Acupan est utilisé pour soulager des douleurs modérées ou fortes
telles que :
•
douleurs musculaires ;
•
douleurs postopératoires (après une opération chirurgicale) ;
•
douleurs articulaires ;
•
douleurs provoquées par un cancer ;
•
douleurs dentaires.
Le traitement cible uniquement les symptômes de douleur. Il ne
guérit donc pas la cause sous-jacente
de la maladie dont vous souffrez.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACUPAN ?
NE PRENEZ JAMAIS ACUPAN :
•
si vous êtes allergique (hypersensible) au néfopam ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentio

Ürün özellikleri

Résumé des caractéristiques du produit – ACUPAN – 06/2018
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
ACUPAN 30 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : hydrochlorure de néfopam 30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Acupan est indiqué chez les adultes pour soulager les douleurs
modérées et sévères comme : les
myalgies, les douleurs post-opératoires, les douleurs orthopédiques,
les douleurs cancéreuses et les
maux de dents. Le traitement est symptomatique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes:
Dose initiale de 2 comprimés (60 mg), suivie de 1 comprimé trois
fois par jour. Si l'intensité de la douleur
le nécessite, la posologie peut atteindre 2 comprimés trois fois par
jour.
Il est recommandé de diminuer la posologie chez des patients âgés
à cause de leur métabolisme plus
lent. Il est recommandé de limiter la dose de départ à 1 comprimé
trois fois par jour puisque les patients
âgés sont plus sensibles aux effets secondaires liés au système
nerveux central.
Population pédiatrique :
Acupan n’est pas recommandé chez les enfants.
Insuffisance rénale :
Chez des patients dans la phase terminale de leur maladie rénale les
concentrations sériques maximales
peuvent augmenter pendant le traitement au néfopam. Il est dès lors
recommandé de diminuer la
posologie journalière, non seulement pour les patients âgés, mais
aussi pour les patients dans la phase
terminale d’une insuffisance rénale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Acupan ne sera pas administré en cas d’une hypersensibilité au
néfopam ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1. Acupan ne sera pas administré aux
patients avec des antécédents
convulsifs, ni aux patients qui prennent des inhibiteurs de la
mono-amine oxydase (MAO). Acupan ne
sera pas administré aux patients souffrant d'une insuffisance
hépatique ou rénale grave. Suite à ses
proprié