ACTOZID 50mg/25mg Comprimé sécable

Ülke: Tunus

Dil: Fransızca

Kaynak: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktif bileşen:

CAPTOPRIL+HYDROCHLORTHIAZIDE

Mevcut itibaren:

WEST PHARMA

INN (International Adı):

CAPTOPRIL+HYDROCHLORTHIAZIDE

Doz:

50mg/25mg

Farmasötik formu:

Comprimé sécable

Paketteki üniteler:

B/30

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Terapötik alanı:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Terapötik endikasyonlar:

- Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette ossociation à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le CAPTOPRIL seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

Ürün özeti:

Classement VEIC: Essentiel

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-03

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ACTOZID _
_COMPRIMÉ SÉCABLE _
_HYDROCHLOROTHIAZIDE / CAPTOPRIL _
_ _
_FORME PHARMACEUTIQUE _
Comprimé sécable rond biconvexe, boite de 30 sous plaquettes
thermoformées.
_ _
_INDICATIONS THERAPEUTIQUES _
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
_POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION_
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas
de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous a prescrit ACTOZID, comprimé sécable compte tenu
que le précédent traitement pour votre
hypertension artérielle s'est avéré inefficace. Votre médecin vous
dira comment passer de votre ancien traitement à
ACTOZID, comprimé sécable.
DOSAGE:
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour (correspondant à 50 mg
de captopril et 25 mg d'hydrochlorothiazide). La dose
maximum est de 1 comprimé par jour et ne doit pas être dépassée.
MODE D'ADMINISTRATION:
ACTOZID, comprimé sécable doit être administré par voie orale
seulement.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité d'eau
suffisante (ex un verre d'eau). Vous pouvez prendre ACTOZID,
comprimé sécable avec ou sans nourriture. Vous devriez essayer de
prendre ACTOZID, comprimé sécable chaque jour à la
même heure, préférentiellement le matin. Il est important que vous
preniez ACTOZID, comprimé sécable tant que votre
médecin ne vous a pas dit de l'arrêter.
POPULATIONS SPÉCIALES
Si vous souffrez modérément d'une maladie rénale, de diabète ou si
vous avez un régime appauvri en sel, votre médecin peut
être amené à vous prescrire une dose plus faible d' ACTOZID,
comprimé sécable comme par exemple 1/2 comprimé d'
ACTOZID (correspondant à 25 mg de captopril et à 12.5 mg
d'hydrochlorothiazide).
PATIENTS ÂGÉS
Votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus
faible d' ACTOZID, comprimé séc

Ürün özellikleri

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTOZID 50MG/25MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Captopril…………………………………………………………………….…………….50mg
Hydrochlorothiazide………………………………………………………..……..………25mg
Pour un comprimé sécable
EXCIPIENTS À EFFETS NOTOIRES : Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, VOIR RUBRIQUE 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe avec une barre de
sécabilité sur l’une des
deux faces.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le captopril seul ou
l'hydrochlorothiazide seul.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
ACTOZID peut être administré en une ou deux prises par jour avec ou
sans nourriture chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le captopril seul ou
l'hydrochlorothiazide seul.
La posologie maximum quotidienne de 50 mg de captopril/25 mg
d'hydrochlorothiazide ne
doit pas être dépassée.
Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été
obtenue, un autre traitement
antihypertenseur peut être associé.
ADULTES
L'administration
d'une
association
fixe
de
captopril
et
d'hydrochlorothiazide
est
habituellement recommandée après titration des composants pris
individuellement. La dose
d'entretien
habituelle
est
50
mg/25
mg
une
fois
par
jour,
le
matin.
Lorsque
cela
est
cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être
envisagé.
INSUFFISANCE RÉNALE
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
initiale est habituellement de 25
mg/12,5 mg en une prise par jour, le matin.
L'association captopril/hydrochloroth