ACTIQ 400 MCG OROMUKOZAL APLIKATORLU 3 PASTIL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

FENTANIL

Mevcut itibaren:

GENESIS

ATC kodu:

N02AB03

INN (International Adı):

FENTANYL

Reçete türü:

Kırmızı

Terapötik alanı:

fentanil

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-03

Bilgilendirme broşürü

 
 1 
KULLANMA TALİMATI 
ACTIQ 400 MCG PASTİL, AğIZ IÇINDE ERITEREK KULLANIM IÇIN ÖZEL SAPLI PASTIL. 
_ETKIN MADDE:_  
Her bir pastil 400 mikrogram fentanil içerir. 
_YARDIMCI MADDELER:_   Dekstratlar  (glukoz  içeren),  Susuz  sitrik  asit,  Susuz  disodyum  fosfat, 
Yapay  çilek  aroması  (maltodekstrin,  propilen  glikol,  yapay  aromalar 
ve  trietilsitrat),  Magnezyum  stearat,  Modifiye  gıda  mısır  nişastası 
(E1450),  Şekerleme  şekeri  (sukroz  ve  mısır  nişastası),  Saf  su, 
Deiyonize su, De-waxed beyaz shellac, Propilen glikol 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz_
_ _
_kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_  ACTIQ 400 MCG PAST_İ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  ACTIQ 400 MCG PAST_İ_L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  ACTIQ 400 MCG PAST_İ_L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  ACTIQ 400 MCG PAST_İ_L’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.   ACTIQ 400 MCG PASTİL

 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
ACTIQ,  opioid  olarak  bilinen  güçlü  bi

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
Actiq 400 mikrogram 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
Her pastil 400 mikrogram fentanil (sitrat olarak) içerir. 
Her  pastil  dekstratlar  (yaklaşık  olarak  2  gram  glukoza  eşdeğer),  sukroz  (yaklaşık  olarak  30 
miligram  pudra  şekeri)  ve  propilen  glikol  (yapay  çilek  aroması  ve  baskı  mürekkebinin  bir 
bölümü olarak) içerir. 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM   
İ
ntegral oromukozal aplikatörlü sıkıştırılmış pastil. 
Beyaz-kirli  beyaz  renkte,  yenebilir  yapıştırıcıyla,  üzerinde  dozu  yazılı  olan  kırılmaya 
dayanıklı radyo opak aplikatöre yapıştırılmış, sıkıştırılmış ilaç tozundan ilaç matriksi şeklinde 
formüle edilmiştir. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Actiq,  kronik  ağrıları  için  opioid  idame  tedavisi  uygulanmakta  olan  kanser  vakalarında, 
aniden  ortaya  çıkan  şiddetli  ağrıların  (kaçak  ağrı;  breakthrough  pain)  kontrol  altına 
alınmasında  endikedir.  Bu  ağrılar,  normalde  kontrol  altına  alınabilen  inatçı  ağrıların  geçici 
alevlenmesidir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
Opioide  bağlı  yan  etkilerin  riskini  azaltmak  ve  “en  uygun”  dozu  belirlemek  için  titrasyon 
işlemi sırasında hastanın profesyonel sağlık personeli tarafından yakından izlenmesi gerekir. 
Preparatın kullanılmayan bölümü uygun bir şekilde atılmalıdır. Hastalar, Actiq’in çocukların 
ulaşamayacağı bir yerde saklanması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. 
UYGULAMA şEKLI:  
Actiq,  oromukozal  kullanım  için  ta