ACSERA 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICEREN FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
19-09-2013
Aktif bileşen:
immune sera
Mevcut itibaren:
VETAL SERUM VE BİYOLOJİK ÜRÜNLER ÜRETİMİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J06AA
INN (International Adı):
immune sera
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Bağışıklık sera
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2013-12-03
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ACSERA 5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KONSANTRESI IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE, CILT ALTINA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE:_ Androctonus crassicauda akrep venomuna karşın immünoglobulin
F(ab’)2 fragmanları (At Kökenli). Her flakon en az 100 nötralizasyon ünitesine karşılık
gelen Androctonus crassicauda akrep venomuna karşın immünoglobulin F(ab’)2
fragmanları (At Kökenli) içermektedir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ Krezol, glisin, sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _ACSERA_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _ACSERA_’YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _ACSERA_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _ACSERA_’NIN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACSERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACSERA, Androctonus crassicauda cinsi akrep zehrine (venomuna) karşın immünoglobulin
F(ab’)2 fragmanları (At Kökenli) etkin maddesinin, en az 100 nötralizasyon ünitesini
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACSERA 5 mL enjeksiyonluk çözelti konsantresi içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Androctonus crassicauda akrep venomuna karşın
immünoglobulin F(ab’)2 fragmanları (At Kökenli)
100 Nötralizasyon Ünitesi (en az)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
42.5 – 47.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Hafif kokusu olan berrak, neredeyse renksiz veya soluk sarı renkli sıvı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACSERA, akrep sokmasının neden olduğu zehirlenmelerin veya akabinde olası ölümlerin
önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Doz doktorun önerisi ile zehirlenmenin şiddetine göre belirlenir. En çok 10 flakon uygulanır.
Derece Sıfır:
Lokal veya sistemik belirti yoksa tedavi gerekmez.
Derece I (hafif şiddette olgular):
Lokal belirtiler, iğne yerinde ağrı ve/veya parestezi, soğuk ekstremite, terleme, huzursuzluk,
hipotansiyon gözlemlenir ise 1–2 flakon serum intramüsküler veya subkutan olarak uygulanır.
Eğer iyileşme olmazsa bu doz 1–2 saat sonra tekrarlanabilir.
2
Derece II (Orta şiddette olgular):
Derece I belirtileri, taşikardi, galo ritmi, bulantı ve kusma gözlemlenir ise 1–2 flakon serum
intramüsküler veya subkutan olarak uygulanır. Eğer iyileşme olmazsa bu doz 1–2 saat sonra
tekrarlanabilir.
Derece III (şiddetli olgular):
Derece II belirtileri, nöromüsküler fonksiyon bozukluğu (kranial, otonomik veya somatik)
gözlemlenir ise 5 flakon serum, 1:10 normal
Belgenin tamamını okuyun
