Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI
BAXTER S.P.A.
V07AB
SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI
"SOLUZIONE PER USO PARENTERALE" 10 SACCHE VIAFLO 1000 ML; "SOLUZIONE PER USO PARENTERALE" 20 SACCHE VIAFLO 500 ML; "SOLVENTE PER
N
SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI
030906198 - SACCA CLEAR-FLEX 5500 ML - Revocato; 030906440 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 12 SACCHE CLEAR-FLEX 1000 ML - Autorizzato; 030906465 - SOLUZIONE PER USO PARENTERALE 10 SACCHE VIAFLO 1000 ML - Autorizzato; 030906085 - SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Revocato; 030906186 - SACCA CLEAR-FLEX 4500 ML - Revocato; 030906174 - SACCA CLEAR-FLEX 4000 ML - Revocato; 030906162 - SACCA CLEAR-FLEX 3500 ML - Revocato; 030906200 - SACCA CLEAR-FLEX 6000 ML - Revocato; 030906059 - SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Revocato; 030906061 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Autorizzato; 030906073 - SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Revocato; 030906147 - SACCA CLEAR-FLEX 2000 ML - Revocato; 030906150 - SACCA CLEAR-FLEX 2500 ML - Revocato; 030906109 - FIALA 2 ML - Revocato; 030906097 - FIALA 1 ML - Revocato; 030906349 - 50 FIALE 10 ML - Revocato; 030906046 - FLACONE 500 ML - Revocato; 030906325 - 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030906135 - FIALA 20 ML - Revocato; 030906010 - FLACONE 50 ML - Revocato; 030906123 - FIALA 10 ML - Revocato; 030906022 - FLACONE 100 ML - Revocato; 030906111 - FIALA 5 ML - Revocato; 030906301 - 50 FIALE 5 ML - Revocato; 030906212 - 5 FIALE 1 ML - Revocato; 030906034 - FLACONE 250 ML - Revocato; 030906236 - 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030906337 - 10 FIALE 10 ML - Revocato; 030906364 - 5 FIALE 20 ML - Revocato; 030906248 - 100 FIALE 1 ML - Revocato; 030906388 - 50 FIALE 20 ML - Revocato; 030906390 - 100 FIALE 20 ML - Revocato; 030906263 - 50 FIALE 2 ML - Revocato; 030906287 - 5 FIALE 5 ML - Revocato; 030906352 - 100 FIALE 10 ML - Revocato; 030906251 - 10 FIALE 2 ML - Revocato; 030906224 - 10 FIALE 1 ML - Revocato; 030906313 - 100 FIALE 5 ML - Revocato; 030906376 - 10 FIALE 20 ML - Revocato; 030906275 - 100 FIALE 2 ML - Revocato; 030906438 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 SACCHE CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 030906299 - 10 FIALE 5 ML - Revocato; 030906426 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030906414 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 30 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030906453 - SOLUZIONE PER USO PARENTERALE 20 SACCHE VIAFLO 500 ML - Autorizzato; 030906477 - SOLVENTE PER USO PARENTERALE 12 SACCHE VIAFLO DA 1000 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER SOLVENTE PER USO PARENTERALE Acqua sterile apirogena Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER 3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER E A COSA SERVE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER NON USI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER - da sola e in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER Usi questo medicinale subito dopo Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACQUA STERILE ED APIROGENA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. 3. FORMA FARMACEUTICA Solvente per uso parenterale. pH tra 4,5 e 7. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Allestimento di preparazioni iniettabili (diluizione e ricostituzione di farmaci per somministrazione parenterale). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Seguire le istruzioni per l’uso dei farmaci aggiunti per i volumi e la via di somministrazione. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. La velocità di somministrazione dipenderà dal regime di dosaggio del farmaco prescritto. Dopo adeguata miscelazione dell’additivo prescritto, il dosaggio è di solito dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente come pure dai risultati di laboratorio. 4.3 Controindicazioni L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Non deve essere somministrata da sola. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. L’acqua per preparazioni iniettabili è ipotonica e NON deve essere somministrata da sola. Non usare per iniezione endovenosa se non viene resa isotonica da un soluto adatto. Quando l’acqua per preparazioni iniettabili viene usata come diluente di soluz Belgenin tamamını okuyun