ACNELYSE %0.05 KREM, 20 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

retinoik asit(tretinoin)

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AD01 

INN (International Adı):

retinoic acid(tretinoin)

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-04

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
ACNELYSE %0.05 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
1 g ACNELYSE, 500 mcg Retinoik asit (Tretinoin) içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Butilhidroksitoluen (E321), parafin (vazelin flant), polisorbat 60,
setil alkol,
metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216),
propilen glikol, sorbitan
stearat (span 60), stearil alkol, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACNELYSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACNELYSE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACNELYSE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACNELYSE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACNELYSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACNELYSE, etkin madde olarak retinoik asit (tretinoin) içerir.
ACNELYSE’in etkin maddesi olan retinoik asit (tretinoin), deriye
uygulandığında derinin en
üst tabakası olan epidermise ait hücrelerin yenilenmesini uyarır,
aşırı keratin oluşumunu
baskılar ve derinin kendisini onarma mekanizmalarını uyarır.
Cilt
tarafından
kolaylıkla
kabul
edilen
özel
bir
krem
bazı
içinde
formüle
edilmiş
olan
ACNELYSE,
bu
özelliklerinden
ötürü
ciltteki
kan
dolaşımını
düzenler,
gözeneklerin
sıkışmasını sağlayarak cilt dokusunu güçlendirir. Ayrıca
derideki kolajen üretimini uyarır v

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACNELYSE % 0.05 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g kremde;
Retinoik asit (Tretinoin)
0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Butilhidroksitoluen (E321)
1 mg
Setil alkol
45 mg
Metil parahidroksibenzoat (E218)
1,5 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0,5 mg
Propilen glikol
200 mg
Stearil Alkol
45 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Açık sarı-sarı renkte, karakteristik kokulu, homojen krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACNELYSE,
komedon,
papül
ve
püstüllerle
birlikte
görülen
akne
vulgaris
tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ACNELYSE günde bir kez geceleri deri üzerine uygulanır.
Uygulama ile ciltte geçici bir sıcaklık ve batma hissi olabilir.
Gerekirse, tedaviye ara verilerek
veya uygulama sıklığı azaltılarak, hastanın tolere edeceği doz
ayarlanabilir.
Tedavinin ilk haftalarında enflamatuar lezyonlarda artış olabilir.
Bunun nedeni, ilacın lezyonlar
üzerindeki
etkisidir
ve
tolere
edilebildiğinde
ilacın
kesilmesini
gerektirmez.
Ancak
aşırı
derecede irritasyon (kızarıklık, soyma veya rahatsızlık)
oluşursa, uygulama sıklığı azaltılmalı
veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. Normal uygulama sıklığı
tahriş geçtikten sonra tekrar
başlatılmalıdır. Eğer tahriş devam ederse, tedavi kesilmelidir.
Tedavi sonuçları 2-3 hafta sonra ortaya çıkmaktadır, fakat tam
fayda sağlanması için 6
haftadan fazla süre gerekebilir.
2
Lezyonlar düzelmeye başladıktan sonra ilaç, daha seyrek olarak
kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ACNELYSE yıkanmış ve iyice kurulanmış problemli cilt bölgesine
ince bir tabaka halinde
sürülerek parmak uçları ile narince masaj yapılmalıdır.
Hastalar ACNELYSE kremi uyguladıktan sonra ellerini yıkamalıdır.
ACNELYSE kullanan hastalar, kozmetik maddeler kullanabilir; ancak
uygulama öncesinde cilt
tamamen temizlenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYO