ACNEGEN 20 MG 30 YUMUSAK JELATIN KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

isotretinoin

Mevcut itibaren:

BİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D10BA01

INN (International Adı):

isotretinoin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

izotretinoin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI

ACNEGEN 20 MG YUMUŞAK JELÂTIN KAPSÜL  
AĞIZDAN ALINIR.


_  ETKIN MADDE: _İzotretinoin. 

_ _
_YARDIMCI  MADDELER:  _dl-alfa-tokoferil  asetat,  kısmi  hidrojenize  soya  yağı, 
hidrojenize  soya  yağı,  sarı  balmumu,  rafine  soya  yağı,  jelatin,  gliserol,  kısmi 
olarak dehidrate sıvı sorbitol (anidrisorb), titanyum dioksit (E-171), sunset sarı 
FCF (E-110) 

BU KULLANMA TALIMATINDA:

1. _ACNEGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_

_2. ACNEGEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ACNEGEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ACNEGEN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.

1.  ACNEGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?



ACNEGEN  etkin  madde  olarak,  vitamin  A  ile  ilişkili  ve  retinoidler  olarak 
isimlendirilen bir gruba dâhil olan izotretinoin içermektedir.



Her  bir  ACNEGEN  ambalajı,  10'ar  kapsüllük  blisterler  halinde  30  adet 
yumuşak jelatin kapsül içermektedir. Kapsüller oval, açık ten rengindedir.



ACNEGEN,  aknenin  (sivilcenin)  şiddetli  tiplerinin  [örneğin;  yumrulu 
(nodüler),  yuvarlak (konglobat) akne veya kalıcı yara izi bırakma riski olan 
akne] tedavisinde kullanılır.  
ACNEGEN’i akneniz, antibiyotik ve cilt tedavileri dâhil akne karşıtı tedaviler 
ile iyileşmediği takdirde kullanacaksınız. 
ACNEGEN tedavisi dermatolog (cilt problemlerinin tedavisinde uzmanlaşmış 
hekim) tarafından denetlenmelidir.

2.  ACNEGEN'I 
KULLANMADAN 
ÖNCE 
DIKKAT 
EDILMESI 
GEREKENLER 
ACNEGEN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ



Soya  veya  ACNEGEN'in  içerdiği  yardımcı  maddelerden  herhangi  birine  karşı 
alerjik  (aşırı  duyarlı)  iseniz.  Bu  ilaç,  izo

Ürün özellikleri

1 

               KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ACNEGEN 20 mg yumuşak jelatin kapsül

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

ETKIN MADDE: 
Bir yumuşak jelatin kapsülde 20 mg izotretinoin bulunur.  
YARDIMCI MADDE(LER): 
15,36 mg Hidrojenize soya yağı 
61,44 mg Kısmen hidrojenize soya yağı 
216,82 mg rafine soya yağı 
9,95 mg Kısmi olarak dehidrate sıvı sorbitol (Anidrisorb) 
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 
3.  FARMASÖTİK FORM

Yumuşak jelatin kapsül

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

ACNEGEN şiddetli akne formlarının (nodüler veya konglobat akne, veya kalıcı yara izi 
bırakma riski olan akne) ve sistemik antibakteriyel ve topikal tedavi ile birlikte standart 
tedavilere yanıt vermeyen aknenin tedavisinde endikedir.

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI

Kullanıma ilişkin Uyarılar:

l. Tedaviye, bir sonraki normal adet döneminin ikinci veya üçüncü gününden önce 
başlanmamalıdır.

2.Tedaviye  başlamadan  önceki  iki  hafta  içinde  negatif  gebelik  testi  sonucu 
alınmalıdır.

(Tedavi  sırasında  her  ay  gebelik  testlerinin  yapılması  tavsiye  edilir.) 
3.ACNEGEN tedavisine başlamadan önce, hekim, gebe kalma potansiyeli bulunan 
hastalara,  alınacak  önlemler,  çok  ağır  fetal  malformasyon  riski  ve  ACNEGEN 
tedavisi  sırasında  veya  tedavi  kesildikten  sonraki  bir  ay  içinde  gebe  kalmanın 
muhtemel sonuçları hakkında sözlü ve yazılı bilgi
vermelidir. 

4.Aynı  etkili  ve  kesintisiz  gebelik  önleyici  tedbirler,  araya  giren  süre  ne  kadar 
uzun olursa olsun, tedavinin tekrarlandığı  her sefer alınmalı  ve tedav