ACLOREM %0.05 KREM, 60 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alklometazon dipropiyonat

Mevcut itibaren:

SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş.

ATC kodu:

D07AB10

INN (International Adı):

alklometazon dipropionate

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ACLOREM %0.05 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 1 gram krem 0.5 mg alklometazon dipropiyonat
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Propilen glikol, klorokrezol, sodyum dihidrojen
fosfat
monohidrat, vazelin, makrogol setilstearil eter, setostearil alkol,
gliseril stearat PEG-100
stearat, fosforik asit, sodyum hidroksit, saf su.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek
için 4. Bölümün sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACLOREM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACLOREM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACLOREM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACLOREM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACLOREM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACLOREM, 30g ve 60 g’lık aluminyum tüpte, karton kutu içerisinde
kullanıma sunulan
kremdir.
ACLOREM, topikal kortikosteroid olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna ait alklometazon
dipropiyonat içermektedir. Bu ilaçlar, belirli cilt problemlerinin
neden olduğu kızarıklık ve
kaşıntıyı azaltmak için cilt üzerine uygulanmaktadır.
ACLOREM, yetişkinlerde

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACLOREM %0.05 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem için:
Alklometazon (dipropiyonat halinde)
0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 g krem için:
Propilen glikol
250 mg
Klorokrezol 1 mg
Setostearil alkol
72 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için krem
Beyaz renkli homojen krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACLOREM, florlu olmayan topikal olarak aktif bir sentetik
kortikosteroiddir.
ACLOREM, kortikosteroidlere duyarlı dermatozların inflamatuar ve
pruritik bulgularının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ACLOREM, yetişkinler ve çocuklar için, etkilenen bölgeye günde
iki veya üç kez veya hekim
tarafından önerildiği şekilde ince bir film olarak
uygulanmalıdır.
İlaç emilinceye kadar cilde hafifçe masaj uygulanır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxYnUyZmxXQ3NRS3k0ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde iki ila üç kez cilt üzerine sürülür. Hastalığın
semptomları kaybolduğunda tedavi
kesilmelidir.
Çocuklarda
tedavi
süresi
mümkün
olduğunca
kısa
tutulmalı
ve
tedavi
süresi
3
haftayı
geçmemelidir. (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
ACLOREM sadece cilt üzerinde topikal kullanım içindir.
Gerekli görülmediği takdirde oklüzif sargı uygulanmamalıdır.
Bebek bezi altında kullanılması
sistemik dolaşıma absorbsiyon riskini artıracağı için
sakıncalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
ACLOREM, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalard