ACIDO IBANDRONICO ALACAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

IBANDRONICO ACIDO

Mevcut itibaren:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

ATC kodu:

M05BA06

INN (International Adı):

IBANDRONICO ACIDO

Doz:

150 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Ácido ibandrónico

Ürün özeti:

ACIDO IBANDRONICO ALACAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 28/03/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO ALACAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 28/03/2011 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2011-03-28

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO ALACAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO ALACAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO IBANDRÓNICO ALACAN
3. CÓMO TOMAR ÁCIDO IBANDRÓNICO ALACAN
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ÁCIDO IBANDRÓNICO ALACAN
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO ALACAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico Alacan pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bisfosfonatos que contiene
ácido ibandrónico. No contiene hormonas.
Ácido Ibandrónico Alacan puede invertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido Ibandrónico Alacan
puede ayudar a reducir los casos de
rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en
fracturas vertebrales pero no en las de
cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO ALACAN PARA TRATAR SU
OSTEOPOROSIS PORQUE TIENE UN RIESGO
ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de los
huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia.
En la menopausia, los ovarios dejan
de producir la hormona femenina —los estrógenos— que ayuda a
conservar la salud del esqueleto.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de
que sufra fracturas por osteoporosis.
Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:
- aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
- tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
- pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
- antecedentes familiares de osteoporosis
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Alacan 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato sódico
monohidratado).
Cada comprimido contiene 2,7 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino,
con forma redonda biconvexa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1). Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas
vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido Ibandrónico Alacan debe tomarse después del ayuno nocturno
(como mínimo, de 6 horas) y 1 hora
antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día
(ver sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Ácido
Ibandrónico Alacan 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden
que olvidaron la dosis, a menos que
les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente
dosis. Después las pacientes deberán
volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron
originalmente el tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente elegida.
Las pacientes no deberán tomar dos comprimidos en una misma s