Aciclovir Pfizer 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

aciklovirnatrium

Mevcut itibaren:

Pfizer AB

ATC kodu:

J05AB01

INN (International Adı):

acyclovir sodium

Doz:

25 mg/ml

Farmasötik formu:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Kompozisyon:

aciklovirnatrium 27,44 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Aciklovir

Ürün özeti:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 40 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1999-09-24

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACICLOVIR PFIZER 25 MG/ML, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
aciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aciclovir Pfizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aciclovir Pfizer
3.
Hur du använder Aciclovir Pfizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aciclovir Pfizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ACICLOVIR PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aciclovir Pfizer innehåller den aktiva substansen aciklovir, som
tillhör en grupp läkemedel
som kallas för antivirala läkemedel. Aciklovir verkar genom att
hämma förökningen av
herpesvirus.
Aciclovir Pfizer kan användas till patienter med ett fungerande
immunförsvar för att:
•
behandla återkommande vattkoppor och bältros
•
behandla allvarliga förstagångsfall av genital herpes
Till patienter med nedsatt immunförsvar (vilket innebär att kroppen
är sämre på att bekämpa
infektioner) kan det användas för att:
•
behandla nya och återkommande fall av vattkoppor och bältros
•
behandla och stoppa munsår och genital herpes
•
förebygga
_Herpes simplex_
-infektioner
Det kan också användas för att:
•
behandla inflammation i hjärnan orsakad av viruset som ger munsår
och
genital
herpes
•
behandla
_Herpes simplex_
-infektioner hos nyfödda och spädbarn upp till 3 månaders
ålder
Aciklovir som finns i Aciclovir Pfizer kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apote

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Aciclovir Pfizer 25 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 25 mg aciklovir som aciklovirnatrium.
Varje injektionsflaska á 10 ml lösning innehåller 250 mg aciklovir
(som natriumsalt).
Varje injektionsflaska á 20 ml lösning innehåller 500 mg aciklovir
(som natriumsalt).
Varje injektionsflaska á 40 ml lösning innehåller 1 g aciklovir
(som natriumsalt).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje
injektions
flaska
á 10 ml lösning innehåller 26,7 mg natrium.
Varje injektionsflaska á 20 ml lösning innehåller 53,4 mg natrium.
Varje injektionsflaska á 40 ml lösning innehåller 106,8 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat).
Klar, färglös eller nästan färglös lösning.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aciclovir Pfizer är indicerat för:
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Förskriven dos av Aciclovir Pfizer ges genom långsam intravenös
infusion under 1 timme.
Behandlingstiden med Aciclovir Pfizer varar vanligtvis i 5 dagar, men
detta bör anpassas efter
patientens tillstånd och terapisvaret. Behandling av
herpesencefalit-infektioner varar vanligtvis 10
dagar. Behandling av neonatal herpes varar vanligtvis i 14 dagar för
mukokutana (hud-öga-mun)
infektioner och 21 dagar för dissemination eller sjukdom i centrala
nervsystemet.
PATIENTER MED NORMALT IMMUNFÖRSVAR
PATIENTER MED NEDSATT IMMUNFÖRSVAR
Svår primär genital herpes
_Herpes simplex_
-infektion
Återkommande
_varicella_
_zoster-_
infektion
Primär och återkommande
_varicella_
_zoster-_
infektion
Profylax mot
_herpes simplex_
-infektion
_Herpes simplex_
-encefalit
_Herpes simplex_
hos nyfödda och spädbarn upp till 3 månaders ålder
Behandlingstiden med Aciclovir Pfizer vid profylax bestäms utifrån
den tid som det föreligger risk för
infektion.
Dosering för vuxna:
Patienter med