Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Alliance Healthcare Nederland B.V. De Amert 603 5462 GH VEGHEL

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

ACETYLCYSTEÏNE 600 mg/stuk

Farmasötik formu:

Bruistablet

Kompozisyon:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 0285 Sensient ; SUCRALOSE (E 955),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Acetylcysteine

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF 0285 Sensient; SUCRALOSE (E 955);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten
Module 1.3.1.3
RVG 118724
PIL
Version 2023-01
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 600 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg,
bruistabletten en waarvoor wordt dit
medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 600 MG,
BRUISTABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dun en
vloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Het medicijn wordt gebruikt bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma,
bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose
(taaislijmziekte), en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding
van een vertakking van de
luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van d

Ürün özellikleri

Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten
Module 1.3.1.1
RVG 118724
SPC
Version 2023-01
Page 1 of 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een bruistablet Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg,
bruistabletten bevat als werkzaam
bestanddeel 600 mg acetylcysteïne.
Hulpstof met bekend effect: bevat natriumwaterstofcarbonaat,
overeenkomend met 115 mg natrium
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging
van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het
ophoesten te vergemakkelijken,
zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en
bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden
de bruistablet 's morgens in te nemen.
De bruistablet oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men
een oplossing, die direct kan
worden ingenomen.
Acetylcysteïne is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten
zijn niet geschikt voor gebruik bij
kinderen en adolescenten. Andere vormen en sterkten komen eerder in
aanmerking bij deze groep
patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 600 mg, bruistabletten
Module 1.3.1.1
RVG 118724
SPC
Version 2023-01
Page 2 of 7
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kinderen onder 2 jaar obstrueren