ACEPRIX 1 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

silazapril monohidrat

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09AA08

INN (International Adı):

impairment monohydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cilazapril

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ACEPRİX
® 1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her film tablet; 1 mg silazapril’e eşdeğer 1.044 mg silazapril
monohidrat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz
3 CPS,
talk, sodyum stearil fumarat, titanyum dioksit (E171), kırmızı
demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACEPRİX_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACEPRİX_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACEPRİX_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACEPRİX_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACEPRİX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACEPRİX
®
,
açık
pembe
renkte
bir
yüzü
çentikli
oval
film
tabletlerdir.
30
tabletlik
blister
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ACEPRİX
®
, ACE inhibitörü diye adlandırılan ve “anti-hipertansif” gruba
dahil bir ilaçtır.
ACEPRİX
®
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon)
• Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı
yüksekliği (renal hipertansiyon)
• Kronik kalp yetmezliği
Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu,
kan basıncınızın düşmesine
yardımcı
olur.
Ayrıca,
kr

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACEPRİX
®
1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Silazapril monohidrat (1.0 mg silazaprile eşdeğer) : 1.044 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
: 84.826 mg
Sodyum stearil fumarat : 1.300 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık pembe renkli oval, tek taraflı çentikli film tabletlerdir.
Çentiğin amacı tablet içeriğinin eşit yarım dozlara
bölünebilmesidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACEPRİX
®
, esansiyel hipertansiyonun tüm evrelerinde ve renal hipertansiyon
tedavisinde
endikedir. ACEPRİX
®
, ayrıca kronik kalp yetmezliği tedavisinde, dijital ve/veya
diüretiklerle
birlikte endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
ACEPRİX
®
, günde bir kez verilmelidir. Yemek yemenin emilim üzerine klinik
olarak anlamlı
bir etkisi olmadığı için, ACEPRİX
®
yemekten önce veya sonra verilebilir. Doz daima günün
yaklaşık aynı saatinde alınmalıdır.
Özel doz talimatları
Esansiyel hipertansiyon
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 1-1.25 mg'dır. Kan
basıncı değerlendirilmeli ve doz
kan basıncı yanıtına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
ACEPRİX
®
'in normal dozu günde
2 / 14
bir kez 2.5 ile 5 mg arasındadır. Günde 5 mg ACEPRİX
®
ile yeterli kan basıncı kontrolü
sağlanamazsa; potasyum tutucu olmayan bir diüretiğin düşük dozu
ile birlikte verilerek
antihipertansif etki artırılabilir.
Renovasküler hipertansiyon
Bu hasta grubunda, esansiyel hipertansiyon vakalarına göre ACE
inhibitörlerine yanıt
olarak daha belirgin kan basıncı düşüşleri ile
karşılaşılabileceğinden, tedaviye günde bir kez
0.5
mg
ya
da
daha
az
ACEPRİX
®
ile
başlanmalıdır.
İdame
dozu
bireysel
olarak
belirlenmelidir.
Diüretik kullanan hipertansif hastalar
Semptomatik hipotansiyon ola