Acebutolol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

ACEBUTOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ACEBUTOLOL;

Mevcut itibaren:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kodu:

C07AB04

INN (International Adı):

ACEBUTOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ACEBUTOLOL;

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Acebutolol

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bilgilendirme broşürü

ACEBUTOLOL AUROBINDO 200 MG EN 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 18899=14225 EN 18900=14226
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1508
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ACEBUTOLOL AUROBINDO 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 200 MG
ACEBUTOLOL AUROBINDO 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 400 MG
acebutolol
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Acebutolol Aurobindo en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Acebutolol Aurobindo inneemt
3.
Hoe wordt Acebutolol Aurobindo ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Acebutolol Aurobindo
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS ACEBUTOLOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Geneesmiddelengroep
Acebutolol is een geneesmiddel uit de groep van de bètablokkers. Deze
middelen beschermen het hart
tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de
bloeddruk wordt verlaagd.
Gebruiken

bij te hoge bloeddruk

bij angina pectoris (hartkramp; pijn op de borst)

bij versnelde en/of onregelmatige hartslag.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACEBUTOLOL AUROBINDO INNEEMT
NEEM ACEBUTOLOL AUROBINDO NIET IN

als u allergisch (overgevoelig) bent voor acebutololhydrochloride of
voor één van de andere
bestanddelen van Acebutolol Aurobindo

als u last heeft van een bepaalde stoornis in de geleiding van het
hart, leidend tot
ritmestoornissen (2e- en 3e

Ürün özellikleri

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ACEBUTOLOL TEVA 200 - 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JANUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 14225_6 SPC 0116.1v.EVW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acebutolol Teva 200 mg, filmomhulde tabletten
Acebutolol Teva 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acebutolol Teva 200 mg bevat per filmomhulde tablet
acebutololhydrochloride overeenkomend met
200 mg acebutolol.
Acebutolol Teva 400 mg bevat per filmomhulde tablet
acebutololhydrochloride overeenkomend met
400 mg acebutolol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte tot crèmewitte biconvexe tabletten met de inscriptie “ACEBU
200”.
Witte tot crèmewitte ovaalvormige tabletten met de inscriptie
“ACEBU 400”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypertensie (al dan niet gecombineerd met andere farmaca).
-
Angina pectoris.
-
Supraventriculaire ritmestoornissen:
Sinustachycardie bij hyperthyreoïdie in afwachting van het effect van
thyreostatische therapie.
Paroxysmale supraventriculaire tachycardie (therapeutisch en
profylactisch).
Boezemfibrilleren en -fladderen: alleen bij onvoldoende reactie op
maximale doseringen
hartglycosiden bij hyperthyreoïdie - in afwachting van het effect van
thyreostatische therapie - en
indien een contra-indicatie voor de toepassing van hartglycosiden
bestaat, zoals bij hypertrofische
obstructieve cardiomyopathie.
-
Ventriculaire ritmestoornissen:
Kamerextrasystolie:
profylactisch en therapeutisch als de extrasystolie het gevolg is van
verhoogde sympatische
activiteit (inspanning, inductiefase van anesthesie,
halothaan-anesthesie en toediening van
exogene sympathicomimetica).
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ACEBUTOLOL TEVA 200 - 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JANUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 14225_6 SPC 0116.1v.EVW
Kamertachycardie en -fibrilleren:
alleen profylactisch, in het bijzond