ACEBUTOLOL Apotex France 200 mg, comprimé enrobé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

acébutolol base

Mevcut itibaren:

Laboratoires APOTEX FRANCE

INN (International Adı):

acebutolol base

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > acébutolol base : 200 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol 221,8 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Ürün özeti:

350 190-3 ou 34009 350 190 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

1999-04-08

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2002
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
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Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
ACEBUTOLOL APOTEX FRANCE 200 mg, comprimé enrobé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
le chlorhydrate d'acébutolol
Les autres composants sont :
nébulisat de glucose, stéarate de magnésium, dioxyde de silice
colloïdale, hypromellose 2910, macrogol 3350, dioxyde de
titane (E171), cire de carnauba.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires APOTEX FRANCE
3, rue Boccador
75008- PARIS
Exploitant
Laboratoires BIOTHERAPIE
88, rue Danton
92400 COURBEVOIE
Fabricant
Laboratoires PHARMASCIENCE
Rue des Quatre filles
28230 EPERNON
1. QU'EST-CE QUE ACEBUTOLOL APOTEX FRANCE 200 mg, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament existe sous forme de comprimé enrobé, en boîte de
30.
C'est un "bêta-bloquant". Il diminue certains effets (dits effets
bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans :
·
l'hypertension artérielle,
·
certains troubles du rythme cardiaque,
·
la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine
d'effort,
·
le traitement au long cours après infarctus du myocarde.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
ACEBUTOLOL APOTEX FRANC

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2002
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ACEBUTOLOL APOTEX FRANCE 200 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'acébutolol............................................................................................
221,80 mg
Quantité correspondante à acébutolol
base..................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
·
Traitement au long cours après infarctus du myocarde (l'acébutolol
diminue le risque de récidive d'infarctus du myocarde et
la mortalité, particulièrement la mort subite).
·
Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires
(tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires,
tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires (extrasystolie
ventriculaire, tachycardies ventriculaires).
4.2 Posologie et mode d'administration
Hypertension artérielle :
la posologie journalière habituelle de l'acébutolol est de 400 mg
que l'on administrera soit de préférence en une seule prise
chaque matin (il existe une forme dosée à 400 mg), soit en deux
prises, une le matin et une le soir.
Cette posologie pourra être majorée en cas d'hypertension
artérielle sévère.
Prophylaxie des crises d'angor d'effort, tachyarythmies :
la dose journalière peut varier de 400 à 800 mg (600 mg en moyenne),
en commençant par la dose la plus faible et en
adaptant, par paliers progressifs, la posologie à l'état clinique ou
à l'électrocardiogramme.
Traitement au long cours après infarctus du myocarde :
le traitement par l'acébutolol devra être institué de préférence
entre le 3
ème
et le 21
ème
jour après l'épisode aigu de l'infarctus
: la posologie est de 2 comprimés par jour, en deux prises.
4.3 Contre-indications
·
Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstru