acebrofilina

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

ACEBROFILINA

Mevcut itibaren:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC kodu:

BRONCODILATADORES

INN (International Adı):

ACEBROFILINA

Terapötik alanı:

BRONCODILATADORES

Ürün özeti:

Expediente: 2756593214; cnpj: 60659463002992; Numero transacao: 60659463002992; Numero processo: 60659463002992; Apresentacao: 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1057306090014 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1057306090022 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED - 1057306090030 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED - 1057306090049 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE

Yetkilendirme durumu:

REGISTRADO

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-21

Bilgilendirme broşürü

AAS
acebrofilina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
5 mg/ml e 10 mg/ml
acebrofilina_BU 02a_Incorp – sem corante_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEBROFILINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
10 mg/ ml xarope adulto: frasco contendo 120 ml + copo dosador de 10
ml
5 mg / ml xarope pediátrico: frasco contendo 120 ml + copo dosador de
10 ml
USO ORAL
USO ADULTO
10 mg/ml xarope adulto
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
5 mg/ml xarope pediátrico
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml do xarope adulto contém:
acebrofilina
....................................................................................................................
50 mg
Excipientes
_:_
ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de
framboesa, metilparabeno e
água purificada.
Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
.......................................................................................................................
25 mg
Excipientes
_:_
ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de
framboesa, metilparabeno e
água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acebrofilina
é indicada para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle
e a regulação do muco
(catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias
respiratórias (eliminação do catarro).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acebrofilina
apresenta
em
sua
formulação
um
derivado
de
xantina
e
por
isso
possui
ação
broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora
(controle da quantidade de formação do
muco) e expectorante (eliminação de catarro), melhorando a
respiração e a expulsão das secreções
presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de
ar.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acebrofilina
é
contraindicada
àqueles
que
apresentarem
hipersensibilidade
aos
componentes
da
formulação.
Este medicamento é

Ürün özellikleri

AAS
acebrofilina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Xarope
5 mg/ml e 10 mg/ml
acebrofilina_BU 03_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACEBROFILINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
10 mg/ ml xarope adulto: frasco contendo 120 ml + copo dosador de 10
ml
5 mg / ml xarope pediátrico: frasco contendo 120 ml + copo dosador de
10 ml
USO ORAL
USO ADULTO
10 mg/ml xarope adulto
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
DE IDADE
5 mg/ml xarope pediátrico
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
acebrofilina
......................................................................................................................
50 mg
Excipientes
_:_
ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de
framboesa, metilparabeno e água purificada.
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
......................................................................................................................
25 mg
Excipientes
_:_
ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol, aroma de
framboesa, metilparabeno e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Acebrofilina é indicado como broncodilatador, mucolítico e
expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de
hipersecreção
e
broncoespasmo,
tais
como:
bronquite
obstrutiva
ou
asmatiforme,
asma
brônquica,
traqueobronquite,
broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites,
laringotraqueítes, enfisema pulmonar.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5000 pacientes em muitos
países europeus e latino-americanos. Sua eficácia foi demonstrada no
tratamento de bronquite obstrutiva crônica e em asma
brônquica e bronquite asmatiforme. A tolerabilidade da acebrofilina
foi boa em todas as expe