ACARBOSA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ACARBOSA

Mevcut itibaren:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC kodu:

A10BF01

INN (International Adı):

ACARBOSE

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

ACARBOSA 100 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Acarbosa

Ürün özeti:

ACARBOSA MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 02/10/2009 Comercializado - ACARBOSA MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 02/10/2009 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-10-02

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACARBOSA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Acarbosa Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acarbosa Viatris
3.
Cómo tomar Acarbosa Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acarbosa Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACARBOSA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es la acarbosa, que pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la alfa glucosidasa. Se utiliza para tratar
adultos con diabetes mellitus no
dependiente de insulina (diabetes de tipo 2). Su médico puede
recetarle acarbosa cuando el régimen
dietético y el ejercicio por sí mismos no sean suficientes para
controlar la glucemia. La acarbosa actúa
disminuyendo la velocidad de digestión de los carbohidratos
(azúcares complejos) después de cada comida,
lo que reduce la glucemia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACARBOSA VIATRIS
NO TOME ACARBOSA VIATRIS:

Si es alérgico a la acarbosa o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si padece alteraciones intestinales crónicas asociadas con trastornos
de la digestión y de la absorción de
alimentos.

Si padece alguna enfermedad que pueda empeorar como resultado de la
acumulación de gases en los
intestinos
(p. ej.
síndrome
de
Roemheld

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acarbosa Viatris 100 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de acarbosa.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimido ovalado de color blanco a blanquecino, marcado con “AA”
ranura “100” en una cara y “G”
ranura en la otra cara, de aproximadamente 13 mm x 6,5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acarbosa está indicada en adultos y adolescentes mayores de 18 años.
Acarbosa está recomendada para el tratamiento de la diabetes mellitus
no insulino-dependiente (NIDDM)
cuando con dieta y ejercicio no se puede controlar la glucemia.
Acarbosa se puede administrar en
combinación con metformina, sulfonilurea o insulina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
El medico ajustará la dosis individualmente, ya que la eficacia y la
tolerancia difiere de un paciente a otro.
Se puede aumentar la dosis en intervalos de 4 – 8 semanas, y siempre
que el paciente muestre una respuesta
clínica inadecuada, también en el curso más avanzado del
tratamiento.
_Adultos _
La dosis inicial es de 3 x 1 comprimidos de acarbosa (50 mg) o 3 x ½
comprimido Acarbosa 100 mg (que
se corresponde con una dosis diaria de 150 mg de acarbosa)
En algunos pacientes, un incremento gradual de la dosis de acarbosa ha
ayudado a reducir los efectos
adversos gastrointestinales, comenzando
por una dosis de 1 a 2 x
1 comprimido Acarbosa 50 mg
(correspondiente a de 50 a 100 mg de acarbosa por día). La dosis
puede irse aumentando gradualmente
dependiendo de los niveles de azúcar en sangre de los pacientes, así
como si el tratamiento no es
suficientemente efectivo se puede aumentar a 3 x 2 comprimidos de
Acarbosa 50 mg o 3 x 1 comprimido
de Acarbosa 100 mg (equivalente a 300 mg de acarbosa al día). Si son
necesarias dosis altas se debería
utilizar comprimidos de dosis altas.
La dosis media es de 150 a 300 mg