ABRAXANE FOR INJECTABLE SUSPENSION Poudre pour suspension

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Paclitaxel

Mevcut itibaren:

CELGENE INC

ATC kodu:

L01CD01

INN (International Adı):

PACLITAXEL

Doz:

100MG

Farmasötik formu:

Poudre pour suspension

Kompozisyon:

Paclitaxel 100MG

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Paketteki üniteler:

1 VIAL

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2006-10-05

Ürün özellikleri

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_ABRAXANE_
_®_
_ (paclitaxel) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ABRAXANE® POUR SUSPENSION INJECTABLE
paclitaxel en poudre pour suspension injectable
paclitaxel en nanoparticules lié à l’albumine (nab®)
Poudre pour suspension, 100 mg de paclitaxel/flacon, par voie
intraveineuse
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Approved
1.0
v
Bristol-Myers Squibb
Canada
2344,
boul. Alfred-Nobel, Suite 300
Saint-Laurent (Québec)
H4S 0A4
Numéro de contrôle de la présentation
: 283773
Date d’approbation initiale
:
8 mars, 2024
_ _
_ABRAXANE_
_®_
_ (paclitaxel) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration, 4.5 Dose oubliée
2023-08
7 Mises en garde et précautions, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................