ABIZOL EASYTAB 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aripiprazol

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AX12

INN (International Adı):

aripiprazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alınız

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ABİZOL EASYTAB 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR

_ETKIN MADDE: _
Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg aripiprazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum silikat, Plasdone XL-10, Mannitol (E421), Kırmızı demir
oksit, Mannitol DC (E421), Krospovidon CL, Kolloidal silikon dioksit,
Aspartam (E951),
Asesülfam potasyum, Tartarik asit, Kiraz aroması, Mikrokristalin
selüloz PH 200,
Magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ABİZOL EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ABİZOL EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ABİZOL EASYTAB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ABİZOL EASYTAB’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ABİZOL EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ABİZOL EASYTAB antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
ABİZOL
EASYTAB,
28
ağızda
dağılan
tabletlik
formu
ile
soymalı
alüminyum
folyo/silikajelli
folyo
blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ABİZOL EASYTAB, yuvarlak, pembe, bir yüzü 10 baskılı
tabletlerdir.
ABİZOL EASYTAB, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan
şeyleri duyma, görme veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABİZOL EASYTAB 10 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951) ……...………...2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Yuvarlak, pembe, bir yüzü 10 baskılı tabletler şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ABİZOL EASYTAB yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni
tedavisinde (akut şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
ABİZOL
EASYTAB
yetişkinlerde
Bipolar
I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların
tedavisinde ve son epizodu
manik
ya
da
karma
olan
bipolar
I
hastalarında
stabilitenin
sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir.
ABİZOL
EASYTAB
antidepresan
tedaviye
dirençli
majör
depresyon
hastalarında
antidepresan tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak
endikedir.
ABİZOL EASYTAB pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına
karşı agresyon, kendini
kasıtlı olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla
değişmesi semptomları da dahil
olmak üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
ABİZOL
EASYTAB’ın
önerilen
başlangıç
dozu
öğünlerin
zamanı
dikkate
alınmaksızın
günde tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. ABİZOL
EASYTAB’ın idame dozu günde 15
mg’dır.
Klinik
çalışmalarda aripiprazolün
10-30
mg/gün
doz
aralığında
etkili
olduğu
gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_Bipolar Manide _
ABİZOL
EASYTAB,
öğünlerin
zamanı
dikkate
alınmaksızın
günde
tek
doz
olarak
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyQ3NRSHY3Q3NRZ1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
v