Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ABIRATERONACETAT
Fresenius Kabi Austria GmbH
L02BX03
ABIRATERONACETAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-05-17
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Abirateron Fresenius Kabi 250 mg Tabletten Abirateron Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten Wirkstoff: Abirateronacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Abirateron Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Abirateron Fresenius Kabi beachten? 3. Wie ist Abirateron Fresenius Kabi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Abirateron Fresenius Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Abirateron Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet? Abirateron Fresenius Kabi enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Es wird zur Behandlung von Prostatakrebs bei erwachsenen Männern angewendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat. Abirateron Fresenius Kabi verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen. Auch wenn Abirateron Fresenius Kabi zu einem frühen Zeitpunkt der Erkrankung verschrieben wird, an dem diese noch auf eine Hormontherapie anspricht, wird es mit einer den Testosteronspiegel senkenden Behandlung (Androgenentzugstherapie) angewendet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, verschreibt Ihr Arzt Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel namens Prednisolon. Dies geschieht, Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Abirateron Fresenius Kabi 250 mg Tabletten Abirateron Fresenius Kabi 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 250 mg Abirateronacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 180 mg Lactose. Jede Filmtablette enthält 500 mg Abirateronacetat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 241 mg Lactose und 12 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Weiße bis cremefarbene, ovale Tabletten, ca. 16 mm lang und 9,5 mm breit, geprägt mit „ATN“ auf einer Seite und „250“ auf der anderen Seite. Filmtabletten. Oval geformte, lilafarbene Filmtabletten, ca. 19 mm lang und 11 mm breit, geprägt mit „A7TN“ auf einer Seite und „500“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Abirateron Fresenius Kabi ist indiziert mit Prednisolon: - zur Behandlung des neu diagnostizierten Hochrisiko-metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms (mHSPC) bei erwachsenen Männern in Kombination mit Androgenentzugstherapie (androgen deprivation therapy, ADT) (siehe Abschnitt 5.1). - zur Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) bei erwachsenen Männern mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf der Erkrankung nach Versagen der Androgenentzugstherapie, bei denen eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1). - zur Behandlung des mCRPC bei erwachsenen Männern, deren Erkrankung während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel ist von einem Arzt, der Erfahrung mit der Behandlung eines metastasierten Prostatakarzinoms hat, zu verschreiben. 2 Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 1.000 mg (vier 250 mg Tablettenzwei 500 mg Tabletten) als tägliche Einmalgabe, die nicht zusammen mit Nahru Belgenin tamamını okuyun