Abilify Maintena 400 mg Deposito-Sospensione iniettabile in una siringa Preriempita

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

aripiprazolum

Mevcut itibaren:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC kodu:

N05AX12

INN (International Adı):

aripiprazolum

Farmasötik formu:

Deposito-Sospensione iniettabile in una siringa Preriempita

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: aripiprazolum 400 mg ut aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, ad pulverem. Solvens: aqua ad iniectabile. Solutio reconstituta: aripiprazolum 400 mg ut aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium max. 2.2 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antipsicotico

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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Ürün özellikleri

Abilify Maintena® siringa preriempita
Lundbeck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Aripiprazolo monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Polvere: Carbossimetilcellulosa sodica (E466), mannitolo (E421),
diidrogenofosfato di sodio
monoidrato, idrossido di sodio (E524).
Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.
Contenuto massimo in sodio per siringa preriempita da 400 mg: 2,2 mg.
Contenuto massimo in sodio per siringa preriempita da 300 mg: 1,6 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere liofilizzata e solvente per sospensione iniettabile a rilascio
prolungato (i.m.) in siringa
preriempita.
Siringa preriempita da 400 mg
La siringa preriempita contiene 400 mg di aripiprazolo in polvere e
acqua come solvente.
Dopo la ricostituzione, ogni ml di sospensione contiene 200 mg di
aripiprazolo.
Siringa preriempita da 300 mg
La siringa preriempita contiene 300 mg di aripiprazolo in polvere e
acqua come solvente.
Dopo la ricostituzione, ogni ml di sospensione contiene 200 mg di
aripiprazolo.
Aspetto:
Polvere liofilizzata: da bianca a biancastra.
Solvente: soluzione limpida.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Abilify Maintena è indicato per il trattamento di mantenimento della
schizofrenia in pazienti adulti
stabilizzati con aripiprazolo orale.
Posologia/Impiego
Abilify Maintena deve essere utilizzato esclusivamente per via
intramuscolare e deve essere
somministrato esclusivamente da un operatore sanitario. Non deve
essere somministrato per via
endovenosa o sottocutanea. Prestare attenzione per evitare l'iniezione
accidentale in un vaso
sanguigno.
Abilify Maintena deve essere utilizzato per i pazienti che hanno
risposto bene ad aripiprazolo orale e
lo hanno ben tollerato.
Adeguamento della dose/titolazione
Non è richiesta la titolazione della dose di questo medicinale.
Avvio della terapia
La dose iniziale può essere somministrata secondo uno dei due schemi:
Dose iniziale con una iniezione: il giorno dell'inizio della terapia,
somministrare un'iniezione di 400
mg di Abilify Maintena e continuar