Abacavir and Lamivudine 600 mg/300 mg comprimate filmate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Abacavirum + Lamivudinum

Mevcut itibaren:

Macleods Pharmaceuticals Ltd

ATC kodu:

J05AR02

INN (International Adı):

Abacavirum + Lamivudinum

Doz:

600 mg/300 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N30

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Macleods Pharmaceuticals Limited, India

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-25

Bilgilendirme broşürü

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ABACAVIR AND LAMIVUDINE 600 MG/300 MG COMPRIMATE FILMATE
_Abacavir/Lamivudină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
IMPORTANT – REACŢII DE HIPERSENSIBILITATE
ABACAVIR AND LAMIVUDINE CONŢINE ABACAVIR.
Unii oameni care iau abacavir pot
DEZVOLTA O
REACŢIE DE HIPERSENSIBILITATE
(o reacţie alergică gravă), care poate pune viaţa în pericol
dacă
continuă să ia medicamente care conțin abacavir.
! TREBUIE SĂ CITIŢI CU ATENŢIE TOATE INFORMAŢIILE MENŢIONATE LA
,,REACŢII DE HIPERSENSIBILITATE” DE
LA PCT. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Abacavir and Lamivudine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abacavir and Lamivudine
3.
Cum să luaţi Abacavir and Lamivudine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Abacavir and Lamivudine
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ABACAVIR AND LAMIVUDINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Abacavir
and
Lamivudine
se
utilizează
pentru
tratamentul
infecţiei
cu
HIV
(virusul
imunodeficienţei umane) la adulţi, adolescenţi şi copii cu
greutatea de cel puţin 25 kg.
Abacavir and Lamivudine conţine două substanţe active care sunt
utilizate în tratamentul infecţiei
cu HIV: abacavir şi lamivudină. Acestea aparţin unei clase de
medicamente antiretrovirale numite
_analogi

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Abacavir and Lamivudine 600 mg/300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine abacavir (sub formă de sulfat) 600 mg şi
lamivudină 300 mg.
Excipient cu efect bine cunoscut: Sunset Yellow (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe sub formă de capsulă modificată, de
culoare oranj, gravate cu „I 60”
pe una dintre feţe și netedă pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Abacavir and Lamivudine este indicată în terapia antiretrovirală
combinată pentru tratamentul
infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) la adulţi,
adolescenţi şi copii cu greutatea de cel
puţin 25 kg g (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Înaintea începerii tratamentului cu abacavir, trebuie realizată o
evaluare pentru depistarea alelei
HLA-B*5701 pentru toţi pacienţii infectaţi cu HIV, indiferent de
originea rasială (vezi pct. 4.4).
Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cunoscuţi ca
purtători ai alelei HLAB* 5701.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Terapia trebuie recomandată de către un medic cu experienţă în
tratamentul infecţiei cu HIV.
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg: _
Doza de Abacavir and Lamivudine recomandată este de un comprimat o
dată pe zi.
_Copii cu greutatea sub 25 kg: _
Abacavir and Lamivudine nu trebuie administrată la copiii cu greutate
sub 25 kg, deoarece este un
comprimat ce conţine o doză fixă, care nu poate fi scăzută.
Abacavir and Lamivudine se prezintă sub formă de comprimate cu doză
fixă şi nu trebuie prescris la
pacienţi care necesită ajustări ale dozelor. Sunt disponibile
preparate individuale de abacavir sau
lamivudină, destinate cazurilor în care este indicată întreruperea
sau ajustarea dozelor uneia dintre
substanţele active. În aceste cazuri, medicul trebuie să citească
infor