Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol + klorfeniramin maleat
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
R05X
paracetamol + chlorpheniramine maleate
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI A-FERİN ® FORTE 650 MG / 4 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablet 650 mg parasetamol, 4 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Nişasta, kroskarmelloz sodyum, povidon K-30, mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, makrogol (polietilen glikol), titanyum dioksit, kinolin sarısı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. A-FERİN FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. A-FERİN FORTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. A-FERİN FORTE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. A-FERİN FORTE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/7 1. A-FERİN FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her film kaplı tablet 650 mg parasetamol, 4 mg klorfeniramin maleat içerir. A-FERİN FORTE öksürük ve soğuk algınlığı preparatları grubuna dahildir. A-FERİN FORTE sarı film kaplı, oblong, bikonveks, çift kenarlı, bir yüzünde “A-ferin” yazılı, diğer yüzü çentikli tablettir. Grip ve soğuk algınlığına bağlı burun akıntısı, aksırma, burun ve boğazda kaşıntı, baş ağrısı, adale ağrısı, boğaz ağrısı, vücut kırıklığı, ateş, nezle, gözlerde sulanma ve kaşıntı gibi durumlarda kullanılır. 2. A-FERİN FORTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT Belgenin tamamını okuyun
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI A-FERİN ® FORTE 650 mg / 4 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film kaplı tablet; Parasetamol 650 mg Klorfeniramin maleat 4 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 37,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı film kaplı, oblong, bikonveks, çift kenarlı, bir yüzünde “A-ferin” yazılı, diğer yüzü çentikli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Grip ve soğuk algınlığına bağlı burun akıntısı, aksırma, burun ve boğazda kaşıntı, baş ağrısı, adale ağrısı, boğaz ağrısı, vücut kırıklığı, ateş, nezle, gözlerde sulanma ve kaşıntı gibi durumlarda kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaş ve üzerinde 4-6 saat ara ile 1 tablet önerilir. Gerektiğinde 4 saat ara ile 1 tablet uygulanabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır. Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır. 2/16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6-12 yaş arasındaki çocuklar: 6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir. Parasetamolün günlük en yüksek dozu 10-15 mg/kg bölünmüş dozlarda 60 mg/kg’dır. Klorfeniramin maleatın önerilen dozu 4-6 saatte bir yarım (1/2) tablettir. Maksimum günlük doz: Her 24 saat içinde 3 tablet (12 mg)’tir. 6 yaş altındaki çocuklar: 6 yaş altında kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Parasetam Belgenin tamamını okuyun