%5 DEKSTROZ LAKTATLI RINGER ÇÖZELTISI BFS ,1000 ML, 1 ŞIŞE, SETLI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dekstroz monohidrat, kalsiyum klorür dihidrat, potasyum klorür, sodyum klorür, sodyum laktat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

dextrose monohydrate, calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate

Yetkilendirme tarihi:

2015-01-22

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİSİ BFS
STERIL, APIROJEN
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 100 ml çözelti; 5.00 g dekstroz monohidrat, 0.31 g sodyum
laktat, 0.02 g kalsiyum klorür dihidrat, 0.60 g sodyum klorür ve
0.03
g potasyum klorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_%5 DEKSTROZ LAKTATLI R_İ_NGER ÇÖZELT_İ_S_İ_ NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR? _
_2._
_ _
_%5 _
_DEKSTROZ _
_LAKTATLI _
_R_İ_NGER _
_ÇÖZELT_İ_S_İ_’NI _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE _
_DIKKAT _
_EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_%5 DEKSTROZ LAKTATLI R_İ_NGER ÇÖZELT_İ_S_İ_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_%5 DEKSTROZ LAKTATLI R_İ_NGER ÇÖZELT_İ_S_İ_’NIN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİSİ NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RİNGER
ÇÖZELTİSİ,
vücudun
temel
yapı
taşları
olan
elektrolitleri içeren ve damar içi yoldan uygulanan steril-apirojen
bir çözeltidir.
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RİNGER
ÇÖZELTİSİ,
500
ve
1000
mililitrelik
Düşük
Yoğunluklu Polietilen (LDPE) şişelerde sunulmuştur. Setli ve
setsiz iki formu bulunmaktadır.
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RİNGER
ÇÖZELTİSİ
vücudun
susuz
ve
tuzsuz
kalması
(dehidratasyon) durumunun

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİSİ BFS
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 ml çözeltide:
Dekstroz monohidrat
5.00 g
Sodyum laktat
0.31 g
Kalsiyum klorür dihidrat
0.02 g
Sodyum klorür
0.60 g
Potasyum klorür
0.03 g
ÇÖZELTIDEKI ELEKTROLIT KONSANTRASYONLARI MEQ/L (MMOL/L)
Sodyum: 130 (130)
Klorür: 109 (109)
Potasyum: 4(4)
Laktat: 28(28)
Kalsiyum: 3 (1.4)
Çözeltinin pH’ı 4.0-6.5 arasındadır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
−
İzotonik konsantrasyondaki elektrolitlerin yetersiz olduğu,
ekstraselüler sıvı tedavisinde ya
da ekstraselüler sıvı ve elektrolit dengesinin restorasyonu
amacıyla.
−
Hipovolemi
ya
da
hipotansiyon
durumlarında
kısa
süreli
hacim
replasman
tedavisi
amacıyla (tek başına ya da bir kolloidle birlikte).
−
Metabolik
asidoz
durumundaki
dengenin
düzenlenmesi
ya
da
idamesinde
ve/veya
hafif-orta şiddetteki metabolik asidozun (laktik asidoz hariç)
tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına,
ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna
(asit-baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim
tarafından ayarlanır.
Kan hacmini restore etmek için kaybedilen miktarın 3-5 katı %5
DEKSTROZ LAKTATLI
RİNGER ÇÖZELTİSİ BFS gerekir.
2 / 15
Erişkinler: 500 – 3000 ml/gün
Bebek ve çocuklar:
−
0-10 kg
: 100 ml/kg/gün
−
10-20 kg
: 1000 ml + 10 kg üzeri her kilo için 50 ml/gün
−
−
> 20 kg
: 1500 ml + 20 kg üzeri her kilo için 20 ml/gün
Ameliyatlarda
ve
gereksinim
durumunda
infüzyon
hızı
ve
uygulanan
toplam
hacim
artırılabilir.
UYGULAMA şEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Uygulamayla ilgili ayrıntılar için bölüm 6.6’ya bakınız.
Uygulama hızı: