盐酸罗匹尼罗缓释片片剂 4mg

Ülke: Çin

Dil: Çince

Kaynak: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktif bileşen:

盐酸罗匹尼罗

Mevcut itibaren:

GLAXO SMITHKLINE,S.A.

ATC kodu:

N04BC04

INN (International Adı):

Ropinirole Hydrochloride

Doz:

4mg

Farmasötik formu:

片剂

Uygulama yolu:

口服

Paketteki üniteler:

28片/盒

Tarafından üretildi:

GLAXO WELLCOME,S.A.

Ürün özeti:

商品名（英文）: /; 收录类别: 进口原研药品

Yetkilendirme durumu:

上市销售中

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-24

Ürün özellikleri

核准日期：
2014
年
2
月
24
日
修订日期：
年
月
日
盐酸罗匹尼罗缓释片
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸罗匹尼罗缓释片
英文名称：
Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：
Yansuan Luopiniluo Huanshipian
【成份】
化学名称：
4-[2-(
二丙基氨基
)
乙基
]-1
，
3-
二氢
-2H-
吲哚
-2-
酮盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C
16
H
24
N
2
O
·
HCl
分子量：
296.84
【性状】
本品为粉红色（
2mg
规格）或浅棕色（
4mg
规格）或红色（
8mg
规格）薄膜衣片，除
去包衣后为三层片，第一层和第三层显黄色，中间层显白色。
【适应症】
本品适用于与左旋多巴联用，治疗帕金森病的症状和体征。
可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时（剂末现象或
"
开关
"
波动）
【规格】
2mg
，
4mg
，
8mg
（以
C
16
H
24
N
2
O
计）
【用法用量】
口服。
建议根据有效性和耐受性进行个体化剂量滴定。本品应于每日相近时间服用
1
次。本
品必须整片吞服，不得嚼碎、碾碎或掰开。
本品可以与食物或不与食物同服。对于某些高脂饮食的患者，可能提高生物利用度，
使
AUC
和
Cmax
加倍升高（详见【药代动力学】）。
成人
初始滴定
本品的起始剂量为第
1
周
2mg
每日
1
次；从治疗第
2
周开始将剂量上调至
4 mg
每
日
1
次。本品在
4mg
每日
1
次剂量下可能可以观察到治疗效果。
治疗方案
患者应维持在本品有效控制症状的最低剂量上。
如果在
4mg/
日的剂量下不能有效控制或维持症状，则可以逐渐增加剂量，每次增加
日剂量
2mg
，每次增加剂量的时间间隔为一周或更长，直至达到
8mg/
日。
如果在
8 mg/
日的剂量下仍然不能有效控制症状或维持症状，可以继续增加剂量，每
次增加日剂量
2
－
4mg
，每次增加剂量的时间间隔为
2
周或更长。本品�