Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독테바
1바이알(10ml) 중
무색 투명액이 든 무색투명한 바이알
1바이알(10ml) 중,빈블라스틴황산염,EP,10,밀리그램
(10ml/바이알)×1
전문의약품
[421]항악성종양제
섭씨 2-8도의 냉암소에 보관 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-03-25)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-02-28)
신고
1992-11-13
• • 황산빈블라스틴피씨에치주사 • 기본정보 • 성상 : 무색 투명액이 든 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한독테바 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1992-11-13 • 품목기준코드 : 199203345 • 표준코드 : 8806269000407, 8806480005601, 8806498058606, 8806269000414, 8806480005618, 8806498058613 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (10ml) 중 • 성분명 : 빈블라스틴황산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환의 고식적 치료에 단독 또는 다른 화학요법제와 병용요법 3 기 , 4 기 호지킨병 , 림프구성 , 조직구성 림프종을 포함한 비호지킨 림프종 , 진행성 고환암 , 카포 시육종 , X 조직구증 , 진행성 균상식육종 2. 융모막암 , 유방암의 고식적 치료에 2 차 약물요법 용법용량 1. 이 약의 초기 용량은 황산빈블라스틴으로서 성인은 3.7 ㎎ / ㎡ , 소아는 2.5 ㎎ / ㎡이며 , 백혈구수 를 측정하여 백혈구수가 4,000/ ㎣ 이상이면 1 주 간격으로 다음과 같이 단계적으로 증량할 수 있 다 ( 단독요법 ). 성인용량 소아용량 1 회 용량 3.7 ㎎ / ㎡ ( 체표면적 ) 2.5 ㎎ / ㎡ ( 체표면적 ) 2 회 용량 5.5 ㎎ / ㎡ 3.75 ㎎ / ㎡ 3 회 용량 7.4 ㎎ / ㎡ 5.0 ㎎ / ㎡ 4 회 용량 9.25 ㎎ / ㎡ 6.25 ㎎ / ㎡ 5 회 용량 11.1 ㎎ / ㎡ 7.5 ㎎ / ㎡ 최대 용량 18.5 ㎎ / ㎡ 12.5 ㎎ / ㎡ 2. 대부분 성인의 상용량은 5.5 ~ 7.4 ㎎ / ㎡이나 최소의 이상반응으로 최적의 치료효과를 얻기 위 해 환자의 이 약에 대한 내성 , 혈액검사수치의 변화 등 임상반응에 따라 용량을 조심스럽게 증감 한다 . 3. 간장애 시 투여량을 조절한다 ( 이 Belgenin tamamını okuyun