한국원자력의학원메타요오드벤질구아니딘123Ⅰ주사액(3-요오도벤질구아니딘(123Ⅰ액))

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

한국원자력의학원

Doz:

1밀리리터 중

Farmasötik formu:

무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알

Kompozisyon:

1밀리리터 중,3-요오도벤질구아니딘(123I)액,별규,111,메가베크렐

Paketteki üniteler:

자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[431]방사성 의약품

Ürün özeti:

밀봉용기,방사선 차폐시설,냉소(2-8℃)보관,차광보존제조일(필요시각기재한다.):제조시 표기사용(유효)기간:제조시각으로부터30시간제조시의 방사선량:제조시 표기123I의 물리적 반감기:13.2시간 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-02-16)/효능효과변경 (2015-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-07)/용법용량변경 (2015-10-07)/효능효과변경 (2001-11-28)/용법용량변경 (2001-11-28)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2001-05-03

Ürün özellikleri

•
한국원자력의학원메타요오드벤질구아니딘
123
Ⅰ
주사액
(3-
요오도벤질구아니딘
(123
Ⅰ
액
))
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국원자력의학원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2001-05-03
•
품목기준코드
:
200103349
•
표준코드
:
8806929000501, 8806929000518, 8806929001713, 8806929001737,
8806929001744,
8806929001751, 8806929001768, 8806929001775, 8806929001782,
8806929001799,
8806929001812, 8806929001829, 8806929001836, 8806929001843,
8806929001850,
8806929001867, 8806929001874, 8806929001881, 8806929001898,
8806929001911,
8806929001928, 8806929001935, 8806929001942, 8806929001706,
8806929001720,
8806929001959
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
3-
요오도벤질구아니딘
(123I)
액
•
분량
:
111
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
3 mCi
효능효과
1.
심장 신티그래피에 의한 심장질환의 진단
2.
갈색세포종의 진단
3.
신경아세포종의 진단
용법용량
1.
심장 신티그래피
111 MBq(3 mCi)
을 정맥주사하고 약
15
분 후 감마카메라를 이용하여 심장 신티그램을
얻는다
.
필
요에 따라
3-6
시간 후 운동 부하 시 투여에 대한 심장 신티그램을
얻는다
.
연령
,
체중에 따라 적절
히 증감한다
.
2.
갈색세포종의 진단
111-240 MBq(3-6.5 mCi)
을 정맥주사하고
4-24
시간 후
1-2
회 감시카메라로 신티그램을 얻거나 스
캐너로 단층촬영한다
.
최대
370 MBq(10 mCi)
을 초과하지 않는다
.
3.
신경아세포종
일반적으로 소아는
10.8 mCi
를 최대용량으로 하여
5.4-10.8 mCi/1.7 m
2
(
체표면적
)
을 정맥주사하
고
6
시간 및
24
시간 후에 감마카메라로 종양 신티그램을 얻는다