프로핸스주(가도테리돌)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

브라코이미징코리아(유)

Doz:

이 약 1밀리리터 중

Farmasötik formu:

무색투명한 바이알 내의 무색 또는 미황색의 투명한 액

Kompozisyon:

이 약 1밀리리터 중,가도테리돌,USP,279.3,밀리그램

Paketteki üniteler:

바이알(5ml, 10ml, 15ml, 20ml, 50ml) x 제조원포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[721]X선조영제

Ürün özeti:

차광보관, 밀봉용기, 실온보관(15-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-16)/용법용량변경 (2011-09-30)/효능효과변경 (2011-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-30)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-09

Ürün özellikleri

•
프로핸스주
(
가도테리돌
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알 내의 무색 또는 미황색의 투명한
액
•
모양
:
•
업체명
:
브라코이미징코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2011-06-09
•
품목기준코드
:
201103760
•
표준코드
:
8806214000407, 8806214000513, 8806214000612, 8806214000711,
8806214000810,
8806214000414, 8806214000506, 8806214000605, 8806214000704,
8806214000803
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
가도테리돌
•
분량
:
279.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1)
중추신경계
(
뇌
,
척추 및 그 관련 조직
)
의 자기공명영상
(MRI)
조영제
2)
체부의 자기공명영상
(MRI)
조영제
용법용량
이 약은 다음의 경우에 필요용량을
bolus
정맥주사
(>60mL/min)
또는
10~60mL/min
의 속도로 정
맥내 주입한다
.
1.
중추신경계의 자기공명영상
(1)
성인
:
일반적으로 이 약
0.1 mmol/Kg (0.2 ml/kg)
을 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에
충분하다
.
뇌성전이
(cerebral metastasis)
가 의심되거나 진단이 의심스러운 부위가 있는
경우에는
처음부터
0.3 mmol/kg (0.6ml/kg)
을 사용하여 진단효과를 높일 수 있다
.
(2)
소아
(2~18
세
):
이 약의 권장투여량은
0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)
이다
. 0.1 mmol/kg
을 초과하는 투
여량
,
연속적 또는 반복적 투여의 안정성ㆍ유효성에
대해서는 연구된 바가 없다
.
2.
체부의 자기공명영상
(1)
성인
:
이 약의 권장투여량은
0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)
이다
.
(2)
소아
:
안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
급성 또는 만성의 중증 신장애 환자
(GFR<30ml/min/1.73m
2
),
간성 신증후군으로 인한 급성 신
부전