프레포린주 1그램(호박산메칠프레드니솔론나트륨)(수출용)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

명문제약(주)

Doz:

1바이알중/1앰플중2밀리리터-첨부용제

Farmasötik formu:

이 약은 백색-거의 백색의 결정성 분말 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여쓴 주사제이다.

Kompozisyon:

1바이알중,호박산메칠프레드니솔론나트륨,USP,1.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

1, 10바이알

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[245]부신호르몬제

Ürün özeti:

밀봉용기, 냉장보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2007-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/용법용량변경 (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)/효능효과변경 (1993-10-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-10-23)/용법용량변경 (1993-10-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-09)/성상변경 (1992-09-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-08-27)/성상변경 (1992-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-02-10)/제품명칭변경 (1992-02-10)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

1991-06-13

Ürün özellikleri

•
•
프레포린주
1
그램
(
호박산메칠프레드니솔론나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색
-
거의 백색의 결정성 분말 또는 덩어리가 무색 투명한
바이알에 든 쓸 때 녹여
쓴 주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
명문제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1991-06-13
•
품목기준코드
:
199102577
•
표준코드
:
8806498051904
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
호박산메칠프레드니솔론나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
메칠프레드니솔론으로서
125.0
밀리그람
효능효과
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량
,
제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적
절하다고 간주할 경우
,
아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다
.
1.
내분비 장애
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티손이
1
차 선택 약물이며
,
필요
한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고
,
특히영아기에는
광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함
),
급성 부신기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티
손이
1
차 선택 약물이며
,
필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우
,
광질코르티코이드
의 보충이 필요할 수도 있음
),
수술 전 및 심한 외상이나 질병시
.
부신기능부전증 환자 또는 부신
피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자
,
쇽
(
통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우
려되는 경우
),
선천성 부신 이상증식
,
암에 수반된 고칼슘혈증
,
비화농성 갑상선염
2.
류마티스성장애
급성진행 또는 악화를 방