펠라쿨시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

조아제약(주)

Doz:

이 약 100mL 중

Farmasötik formu:

플라스틱병에 든 딸기향이 있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제

Kompozisyon:

이 약 100mL 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2),별첨규격(전과동),17.16,그램

Paketteki üniteler:

500mL

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[229]기타의 호흡기관용약

Ürün özeti:

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-09-22)/효능효과변경 (2012-10-13)/용법용량변경 (2012-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-15)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2011-11-11

Ürün özellikleri

•
펠라쿨시럽
(
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2))
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱병에 든 딸기향이 있는 황갈색 또는 엷은
갈색의 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
조아제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2011-11-11
•
품목기준코드
:
201109846
•
표준코드
:
8806446026305, 8806446026312
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2)
•
분량
:
17.16
•
단위
:
그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)
으로서
13.728g
•
비고
:
총 페놀성 화합물
(
에피카테킨으로서
)10.6mg
효능효과
급성 기관지염
용법용량
·
성인 및
12
세 이상
: 1
회
9mL, 1
일
3
회
·6
세 이상
~12
세 미만
: 1
회
6mL, 1
일
3
회
·1
세 이상
~6
세 미만
: 1
회
3mL, 1
일
3
회
식전
30
분에 경구 복용한다
.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여
수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다
.
치료기간은
3
주를 초과하여서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
임부 및 수유부
2)
출혈경향의 증가 환자
,
응고억제제 복용환자
3)
중증의 간질환 및 신질환 환자
4)
이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2.
이상반응
1)
때때로 위통
,
속쓰림
,
구역
,
설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다
.
2)
드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수
있다
.
3)
드물게 발진
,
두드러기
,
피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할 수
있다
.
4)
매우 드물게 안면부종
,
호흡곤란
,
혈압강하와 함�