페부레인과립(페닐부틸산나트륨)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)이수앱지스

Doz:

이 약 1 g 중

Farmasötik formu:

백색 또는 회백색의 과립

Kompozisyon:

이 약 1 g 중,페닐부틸산나트륨,EP,483,밀리그램

Paketteki üniteler:

제조원 포장단위

Reçete türü:

전문,희귀

Terapötik alanı:

[391]간장질환용제

Ürün özeti:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관. 제조일로부터 36개월

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2015-08-21

Ürün özellikleri

•
페부레인과립
(
페닐부틸산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 회백색의 과립
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
이수앱지스
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2015-08-21
•
품목기준코드
:
201505868
•
표준코드
:
8806685000906, 8806685000913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1 g
중
•
성분명
:
페닐부틸산나트륨
•
분량
:
483
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 효소결핍을 수반하는 요소회로이상증 환자의
치료를 위한 보조요법
: Carbamylphosphate synthetase(CPS), Ornithine transcarbamylase(OTC)
또는
arginosiccinic acid
synthetase(AS)
신생아형 효소결핍
(
생후
28
일 이내에 나타나는 완전효소결핍
)
환자 또는 고암모니아성 뇌증의
병력이 있는 후발효소결핍
(
생후
1
개월 이후 나타나는 부분 효소결핍
)
이 있는 환자
용법용량
용량
일일 용량은 환자의 단백질 내성
((protein tolerance)
및 성장과 발달을 위해 필요한 일일 단백질 섭
취량에 따라 개별적으로 조절해야 한다
.
페닐부틸산나트륨의 하루 총 투여용량은 체중이
20kg
미만인 소아의 경우
450-600mg/kg/day,
체
중이
20kg
이상인 소아 및 성인의 경우
9.9-13.0g/m
2
/day
이다
.
하루
20g
이상을 초과하는 용량에 대해서는 안전성 및
유효성이 확립되지 않았다
.
용법
이 약은 경구투여 해야 한다
.
이 약은 비위관이나 위루관
(nasogastric or gastrostomy tube)
으로 투여
해서는 안된다
.
이 약은
1
일 투여용량을 식사횟수에 맞추어 동량씩 나누어
식사와 함께 복용한다
(
예
:
소아의 경
우 하루
4
6
∼
회
).
이 약은 음료
(
물
,
과일 주스
,
무단백 영아용 조제분유 등
)
또는 고체식
(
으깬 감자
,
사과 스�