파미론주사(파미드론산나트륨오수화물)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)비씨월드제약

Doz:

1앰플(1ml)중

Farmasötik formu:

무색 앰플에 든 무색 투명한 주사액

Kompozisyon:

1앰플(1ml)중,파미드론산나트륨오수화물,EP,19.84,밀리그램

Paketteki üniteler:

1mL/앰플×10

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Ürün özeti:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2008-08-29

Ürün özellikleri

•
•
파미론주사
(
파미드론산나트륨오수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 앰플에 든 무색 투명한 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
비씨월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2008-08-29
•
품목기준코드
:
200809103
•
표준코드
:
8806531020300, 8806531020317, 8806531020324
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(1ml)
중
•
성분명
:
파미드론산나트륨오수화물
•
분량
:
19.84
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
건조물로서
15
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
골
(
骨
)
칼슘 함량의 부
(
負
)
균형에 기인한
T
값이 –
2.5
이하인
(T ≤ - 2.5)
하기 골대사 이상 질환의
치료
:
골다공증
2.
골대사 이상에 의한 하기 질환의 치료
:
파제트골염
,
악성종양에 의한 과칼슘혈증
,
유방암 환자의 용해성 골전이
,
다발성 골수종에 의한
골연화
용법용량
다음의 용량을 사용 전
250
500 mL
∼
의 생리식염주사액에 희석하여 사용하며
,
혈관외유출을 피
하여
1
4
∼
시간동안 서서히 정맥 주입한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
경증 및 중등도
의 신기능부전환자
(
혈장크레아티닌
< 5 mg/dL)
에게 투여시는 최대 주입속도를
20 mg/hr
이하로
하는 것 외에 별도로 용량을 조절할 필요는 없으나
,
보다 중증의 신기능 부전환자는 총 투여용량
을 줄이거나 반감하여야 한다
.
1.
파제트골염
1
회
30 mg
을
, 3
일 연속
(
총
90 mg)
투여한다
.
의사의 임상적 판단하에 이 약의 원래 사용 용량으
로 치료를 재개한다
.
2.
유방암 환자의 용해성 골전이
,
다발성 골수종에 의한 골연화
용해성 병변의 재석회화 및 골통의 감소
,
과칼슘혈증의 예방을 위하�