파마피록시캄캡슐20밀리그람(수출용)(수출명:피록스캡슐20밀리그람)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
24-09-2018

Mevcut itibaren:

(주)한국파마

Doz:

1캡슐 (210밀리그램)중

Farmasötik formu:

1. 백색 분말이 든 상, 하 암갈색의 캡슐제2. 백색 분말이 든 상, 하 주홍색의 경질캡슐제

Kompozisyon:

1캡슐 (210밀리그램)중 ,피록시캄,KP,20.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[114]해열.진통.소염제

Ürün özeti:

기밀용기,실온(1~30도)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-09)/용법용량변경 (2008-08-09)/성상변경 (2003-11-13)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2003-07-07

Ürün özellikleri

                                •
•
파마피록시캄캡슐
20
밀리그람
(
수출용
)(
수출명
:
피록스캡슐
20
밀리그람
)
•
기본정보
•
성상
:
1.
백색 분말이 든 상
,
하 암갈색의 캡슐제
2.
백색 분말이 든 상
,
하 주홍색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2003-07-07
•
품목기준코드
:
200308631
•
표준코드
:
8806530037002, 8806530037019
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(210
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피록시캄
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나
효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다
.
1.
류마티스 관절염
,
골관절염
,
강직성척추염
2.
만성에 한함
:
허리통증
,
어깨관절주위염
,
경견완증후군
용법용량
(
경구
)
성인
:
피록시캄으로서
1
회
20 mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서
20 mg
이며
,
이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유
효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다
.
이 약 투여 후
14
일 내에 치료효과와 내약성
(tolerability)
이 검토되어야 하며
,
만약 지속적인 치료
가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한
검토가 이루어져야 한다
.
(
주사
)
성인
:
피록시캄으로서
1
회
20 mg 1
일
1
회 근육주사한다
.
하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서
20 mg
이며
,
이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유
효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다
.
이 약 투여 후
14
일 내에 치료효과와 내약성
(tolerability)
이 검토되어야 하며
,
만약 지속적인 치료
가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 
                                
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