튜비스타투정(수출용)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

알리코제약(주)

Doz:

1정 (627.0mg) 중

Farmasötik formu:

적갈색의 장방형 필름코팅정

Kompozisyon:

1정 (627.0mg) 중,이소니아지드,USP,150.0,밀리그램/1정 (627.0mg) 중,리팜피신,USP,300.0,밀리그램

Paketteki üniteler:

자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[622]항결핵제

Ürün özeti:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-26)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-12

Ürün özellikleri

•
•
튜비스타투정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[622]
항결핵제
•
허가일
:
2015-06-12
•
품목기준코드
:
201503849
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(627.0mg)
중
•
성분명
:
리팜피신
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(627.0mg)
중
•
성분명
:
이소니아지드
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
유효균종
:
본제에 감수성인 결핵균
적응증
:
폐결핵
(
고정용량 복합제는 초기요법이나 예방요법으로는
적당하지 않음
)
용법용량
성인
: 1
일
1
회
2
정 복용
(
식전
1
시간 혹은 식후
2
시간에 복용
)
영양결핍장
,
신경병
(neuropathy)
소질이 있는 자
(
당뇨병 환자 등
)
및 청년기 환자에게는 피리독신
을 병용 투여하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
리팜피신
,
이소니아지드 각 개별 약물은 간 기능장애와 관련이
있다
.
rifampicin :
①
리팜피신은 간 기능장애를 유발하는 것으로 알려져
있다
.
간질환이 있는 환자나 다
른 간독성 약과 리팜피신을 같이 복용하는
환자에게서 황달과 관련된 사망이 보고된 적이 있다
.
이 약은 리팜피신과 이소니아지드를 둘 다
함유하므로 손상된 간 기능 환자들에게는 주의를 기
울여야 하며 엄격한 의학적 관찰 하에 복용되어야
한다
.
이러한 환자들에게는 주의깊은 간기능
검사
,
특히 치료 전에 혈청
glutamic pyruvic transaminase(SGPT)
와 혈청
glutamic oxaloacetic
transaminase(SGOT)
모니터링이 먼저 수행되어야 하며 치료기간
동안에는 매
2-4
주 간