테이플란주(타이코플라닌)(수출용)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

대한뉴팜(주)

Doz:

[1바이알 (224mg) 중] [첨부용제 : 1앰플 (3밀리리터) 중]

Farmasötik formu:

주사용 타이코플라닌(Teicoplanin) 동결 건조분말을 함유한 무색 투명한 바이알과 주사용 증류수를 함유한 용제 앰플

Kompozisyon:

[1바이알 (224mg) 중] [첨부용제 : 1앰플 (3밀리리터) 중],타이코플라닌,항기,200,밀리그램

Paketteki üniteler:

1바이알 × 자사포장단위, 3mL/Amp. × 자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

Ürün özeti:

밀봉용기, 열은 피하고 25℃미만에 보관 제조일로부터 36개월

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2008-04-23

Ürün özellikleri

•
테이플란주
(
타이코플라닌
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
주사용 타이코플라닌
(Teicoplanin)
동결 건조분말을 함유한 무색 투명한 바이알과
주사용
증류수를 함유한 용제 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2008-04-23
•
품목기준코드
:
200804566
•
표준코드
:
8806699052908
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
[1
바이알
(224mg)
중
] [
첨부용제
: 1
앰플
(3
밀리리터
)
중
]
•
성분명
:
타이코플라닌
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
항기
•
성분정보
:
역가로서
200,000
단위
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
이 약은
Actinoplanes teichomyceticus
의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드
항생물질이
다
.
그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다
.
1)
감수성 균주
:
황색포도구균
, (
메치실린 감수성 또는 내성의
) coagulase
비생성 포도구균
,
연쇄구
균
,
장내구균
,
리스테리아 모노사이토제니스
,
미코박테륨
,
그룹
JK
코리네박테리아
,
클로스트리듐
다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균
2)
내성 균주
:
노르카디아 아스트로이드
,
락토바실루스
,
류코노스톡
,
그람음성
D
군의 연쇄구균
과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드
항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입
증되었다
.
이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계
항균제와 일차적으로는 상가적 작용
을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다
.
이 약에 대한
1
단계의 내성은 시험관내에서는 나타
나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서
11
～
14
세대 배양 후에 얻어졌다
.
이 약은 여러 항�