Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국백신
1바이알(1.0 밀리미터) 중
무색투명한 액이 충진된 무색투명한 바이알
1바이알(1.0 밀리미터) 중,장티푸스균 정제브이아이 협막폴리사카라이드 원액(균주: Salmonella typhi Ty2),별첨규격(전과동),0.06,밀리그램
0.5밀리리터/바이알 ×1, 10, 501.0밀리리터/바이알 ×자사포장단위 (수출용)5.0밀리리터/바이알 ×자사포장단위 (수출용)
전문의약품
[631]백신류
동결을 피해 2-8℃보관,밀봉용기 제조일로부터 20 개월 변경내용 : 효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)
허가
1996-11-04
• 타이포이드코박스주 ( 정제브이아이장티푸스백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 충진된 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국백신 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 1996-11-04 • 품목기준코드 : 199601552 • 표준코드 : 8806474001701, 8806474001718, 8806474001725 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (1.0 밀리미터 ) 중 • 성분명 : 장티푸스균 정제브이아이 협막폴리사카라이드 원액 ( 균주 : Salmonella typhi Ty2) • 분량 : 0.06 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 장티푸스의 예방 용법용량 성인 및 5 세 이상의 유ㆍ소아 : 보통 0.5mL 를 1 회 근육 또는 피하주사한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말것 1) 이 약 및 약의 성분에 과민한 자 2) 네오마이신에 대한 과민증의 병력이 있는자 3) 1 회 접종시 중요한 부작용이나 과민반응이 나타난자 4) 급성 전염병 환자 5) 면역결핍 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 7) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 발열 또는 급성 감염증의 경우에는 백신 접종을 연기하는 것이 바람직하다 . 2) 2 세 이하의 영아에 대한 항체반응이 불충분하다 . 장티푸스의 경우 , 신생아에 있어서 예외지만 2 세 이하의 접종은 권장되지 않으며 , 2~5 세의 유아에 대한 백신접종은 역학적 배경과 함께 소아 가 장티푸스에 노출될 위험성을 감안하여 결정한다 . 3. 부작용 1) 접종 후 24 시간 이내에 때때로 경미한 국소 동통이 나타날 수가 있다 . 2) 드물게 발진 또는 국소 경결이 나타날 Belgenin tamamını okuyun