Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1바이알(150mg) 중
흰색-미황색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제
1바이알(150mg) 중,콜리스틴메탄설포네이트나트륨,USP,150,밀리그램
150mgx1바이알, 150mgx10바이알
전문의약품
[612]주로 그람음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 15~30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-22)/용법용량변경 (2014-08-22)/제품명칭변경 (2012-02-28)
신고
2012-02-16
• • 콜리스주 ( 콜리스틴메탄설포네이트나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 - 미황색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [612] 주로 그람음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2012-02-16 • 품목기준코드 : 201200983 • 표준코드 : 8806512037303, 8806512037310, 8806512037327 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (150mg) 중 • 성분명 : 콜리스틴메탄설포네이트나트륨 • 분량 : 150 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 역가 ( 콜리스틴으로서 150mg) 효능효과 ○ 유효균종 엔테로박터 에로제니즈 , 폐렴간균 , 다른 항생물질에 내성인 대장균 , 녹농균 ○ 적응증 방광염 , 신우신염 용법용량 ○ 성인 및 소아 ( 신기능이 정상인 경우 ) : 콜리스틴으로서 1 일 체중 Kg 당 2.5 ~ 5mg( 역가 ), 2 ~ 4 회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다 . 비만인 경우 표준체중을 기준으로 용량을 결정한다 . 신기능의 손상정도에 따라 다음과 같이 적절히 조절하여 투여한다 신장애가 있을 경우에는 투여간격을 늘린다 . < 표 1> 성인 신기능 장애자의 용량조절표 신장기능 신기능 손상정도 정상 경증 중등도 중증 혈청크레아티닌 (mg/100mL) 0.7 ~ 1.2 1.3 ~ 1.5 1.6 ~ 2.5 2.6 ~ 4.0 요소 청소율 (%) 80 ~ 100 40 ~ 70 25 ~ 40 10 ~ 25 1 일 총량 300 150 ~ 230 133 ~ 150 100 단위용량 100 ~ 150 75 ~ 115 66 ~ 150 100 ~ 150 1 일 투여회수 2 ~ 4 2 1 또는 2 36 시간마다 1 일 투여량 (mg/Kg) 5.0 2.5 ~ 3.8 2.5 1.5 이 약 300 만단위는 100mg( 역가 ) 에 상당한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . < 정맥주사 투여법 > 1. 직접 간헐 투여 : 1 일 투여량의 1/2 Belgenin tamamını okuyun