컴비비어정

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)글락소스미스클라인

Doz:

1정(768.75mg) 중

Farmasötik formu:

백색 내지 유백색의 장방형 필름 코팅 정제

Kompozisyon:

1정(768.75mg) 중,지도부딘,EP,300.00,밀리그램/1정(768.75mg) 중,라미부딘,EP,150.00,밀리그램

Paketteki üniteler:

60정(10정/PTP X 6)

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[629]기타의 화학요법제

Ürün özeti:

밀폐용기, 30℃ 이하에서 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-28)/용법용량변경 (2018-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-17)/용법용량변경 (2012-01-26)/효능효과변경 (2012-01-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2001-10-24

Ürün özellikleri

•
•
컴비비어정
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 유백색의 장방형 필름 코팅 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2001-10-24
•
품목기준코드
:
200108711
•
표준코드
:
8806500012107, 8806500012114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.7mm
단축크기
: 7.2mm
두께
: 6.0mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(768.75mg)
중
•
성분명
:
라미부딘
•
분량
:
150.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(768.75mg)
중
•
성분명
:
지도부딘
•
분량
:
300.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단독 혹은 다른 항레트로바이러스제와 병용으로
HIV
감염증 치료
용법용량
이 약은 식사와 관계없이 복용 가능하다
.
음식물의 섭취는 라미부딘의 최고 혈중농도
(Cmax)
를
감소시키고
,
최고 혈중농도에 도달하는 시간
(Tmax)
을 연장시키지만 흡수되는 약물의 양을 감소
시키지는 않는다
.
이와 관련된 임상적인 유의성은 알려진 바가 없다
.
임상적으로 이 약을 감량할 필요가 있거나 이 약의
성분 중 한 가지
(
라미부딘 또는 지도부딘
)
를
감량 또는 중단할 필요가 있다면 별도의 라미부딘
또는 지도부딘 제제를 투여하도록 한다
.
14kg
미만의 소아는 체중에 대해 적절히 용량을 조절할 수
없기 때문에 이 약을 사용해서는 안 된
다
. 3
개월 미만의 소아에 대하여 권장 용량을 정할 수
있는 충분한 자료는 없다
.
1.
성인 및
12
세 이상의 청소년
1
일
2
회
1
정씩 투여한다
.