์นธ๋‹จํ…Œํ”Œ๋Ÿฌ์Šค์ •16/12.5mg

รœlke: Gรผney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

ลŸimdi satฤฑn al

Aktif bileลŸen:

Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide

Mevcut itibaren:

WITHUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.

ATC kodu:

C09DA06

INN (International Adฤฑ):

Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide

Doz:

์ด ์•ฝ 1์ • (130mg) ์ค‘

Farmasรถtik formu:

์–‘๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ•œ ์—ฐํ•œ ๋ถ„ํ™์ƒ‰์˜ ์žฅ๋ฐฉํ˜• ์ •์ œ

Kompozisyon:

์ด ์•ฝ 1์ • (130mg) ์ค‘,ํžˆ๋“œ๋กœํด๋กœ๋กœํ‹ฐ์•„์ง€๋“œ,KP,12.5,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/์ด ์•ฝ 1์ • (130mg) ์ค‘,์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ,JP,16.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Paketteki รผniteler:

30์ •/๋ณ‘, 100์ •/๋ณ‘

Reรงete tรผrรผ:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

Terapรถtik alanฤฑ:

[214]ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ

Terapรถtik endikasyonlar:

๊ฐœ๋ณ„ ์„ฑ๋ถ„ ์น˜๋ฃŒ๋กœ ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ์ถฉ๋ถ„์น˜ ์•Š์€ ๋ณธํƒœ์„ฑ ๊ณ ํ˜ˆ์••

รœrรผn รถzeti:

์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰ : ์ด ์•ฝ์˜ ๊ถŒ์žฅ์šฉ๋Ÿ‰์€ 1์ผ 1ํšŒ 1์ •์œผ๋กœ, ์‹์‚ฌ์™€ ๊ด€๊ณ„์—†์ด ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค. 1) ์„ฑ์ธ : ์ด ์•ฝ์œผ๋กœ ์ „ํ™˜ํ•˜๊ธฐ ์ „์— ๋จผ์ € ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์กฐ์ ˆํ•ด ๋ณด์•„์•ผ ํ•œ๋‹ค. ์ž„์ƒ์ ์œผ๋กœ ์ ์ ˆํ•  ๋•Œ์—๋Š” ๋‹จ์ผ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ ์ด ์•ฝ์œผ๋กœ ์ง์ ‘์ ์ธ ์ „ํ™˜์„ ๊ณ ๋ คํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค. ํ•ญ๊ณ ํ˜ˆ์••ํšจ๊ณผ๋Š” ๋Œ€๋ถ€๋ถ„ ํˆฌ์—ฌ์‹œ์ž‘ 4์ฃผ ์ด๋‚ด์— ์–ป์–ด์ง„๋‹ค. 2) ๊ณ ๋ น์ž : ๊ณ ๋ น์ž์— ๋Œ€ํ•œ ์ด ์•ฝ์˜ ์šฉ๋Ÿ‰ ์กฐ์ ˆ์€ ํ•„์š”ํ•˜์ง€ ์•Š๋‹ค. 3) ํ˜ˆ๊ด€๋‚ด ์œ ํšจํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰ ๊ฐ์†Œ(Intravascular volume depletion) ํ™˜์ž : ์œ ํšจ ํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰ ๊ฐ์†Œ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์™€ ๊ฐ™์ด ์ €ํ˜ˆ์••์˜ ์œ„ํ—˜์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—์„œ ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์กฐ์ ˆํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ๊ถŒ์žฅ๋œ๋‹ค(์ด๋Ÿฌํ•œ ํ™˜์ž์—์„œ ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜ ์ดˆ๊ธฐ์šฉ๋Ÿ‰์€ 4๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ์ด๋‹ค). 4) ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž : ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ ์ฒญ์†Œ์œจ์ด 30-80ml/min/1.73ใŽก BSA์ธ ๊ฒฝ์ฆ์—์„œ ์ค‘๋“ฑ๋„ ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž์—์„œ๋Š” ์ด ์•ฝ์œผ๋กœ ์ „ํ™˜ํ•˜๊ธฐ ์ „์— ๋จผ์ € ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜ ์šฉ๋Ÿ‰์กฐ์ ˆ์„ ๊ณ ๋ คํ•œ๋‹ค(์ด๋Ÿฌํ•œ ํ™˜์ž์—์„œ ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜ ์ดˆ๊ธฐ์šฉ๋Ÿ‰์€ 4๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ์ด๋‹ค). ์ค‘์ฆ ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž(ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ ์ฒญ์†Œ์œจ 30ml/mim/1.73ใŽก BSA ๋ฏธ๋งŒ)์—๊ฒŒ๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค 5) ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž : ๊ฒฝ์ฆ์—์„œ ์ค‘๋“ฑ๋„ ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž์—๊ฒŒ ์ด ์•ฝ์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜๊ธฐ ์ „์— ๋จผ์ € ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์กฐ์ ˆ... ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ  1) ํƒœ์•„/์‹ ์ƒ์•„ ์ดํ™˜์œจ ๋ฐ ์‚ฌ๋ง๋ฅ  ์ด ์•ฝ๊ณผ ๊ฐ™์ด ๋ ˆ๋‹Œ-์•ˆ์ง€์˜คํ…์‹ -์•Œ๋„์Šคํ…Œ๋ก  ๊ณ„์— ์ง์ ‘ ์ž‘์šฉํ•˜๋Š” ์•ฝ๋ฌผ์„ ์ž„๋ถ€(์ž„์‹  ์ œ 2~3๊ธฐ)์—๊ฒŒ ํˆฌ์—ฌ์‹œ, ํƒœ์•„ ๋ฐ ์‹ ์ƒ์•„ ์†์ƒ ๋ฐ ์‚ฌ๋ง์ด ์ผ์–ด๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ, ์ด ์•ฝ ๋ณต์šฉํ•˜๋Š” ๋™์•ˆ ์ž„์‹ ์ด ํ™•์ธ๋  ๊ฒฝ์šฐ ์ด ์•ฝ์˜ ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ ์ฆ‰์‹œ ์ค‘๋‹จํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค. (โ€˜์ž„๋ถ€ ๋ฐ ์ˆ˜์œ ๋ถ€์— ๋Œ€ํ•œ ํˆฌ์—ฌโ€™ํ•ญ ์ฐธ์กฐ) 2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ 1) ์ด ์•ฝ์˜ ์–ด๋–ค ์„ฑ๋ถ„์ด๋‚˜ ์„คํฐ์•„๋ฏธ๋“œ ์œ ๋„์ฒด ์•ฝ๋ฌผ์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์„ ๋‚˜ํƒ€๋‚ด๋Š” ํ™˜์ž (ํžˆ๋“œ๋กœํด๋กœ๋กœํ‹ฐ์•„์ง€๋“œ๋Š” ์„คํฐ์•„๋ฏธ๋“œ ์œ ๋„์ฒด์ž„) 2) ์ž„๋ถ€ ๋˜๋Š” ์ž„์‹ ์„ ๊ณ ๋ คํ•˜๊ณ  ์žˆ๋Š” ์—ฌ์„ฑ ๋ฐ ์ˆ˜์œ ๋ถ€ 3) ๊ธ‰์„ฑ ๋˜๋Š” ์ค‘์ฆ์˜ ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž(ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ ์ฒญ์†Œ์œจ์ด 30ml/min/1.73m2 BSA ๋ฏธ๋งŒ) 4) ์ค‘์ฆ ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž ๋˜๋Š” ๋‹ด์ฆ™์ •์ฒด ํ™˜์ž 5) ์œ ์ „์„ฑ ํ˜ˆ๊ด€๋ถ€์ข… ํ™˜์ž์ด๊ฑฐ๋‚˜, ACE์–ต์ œ์ œ ํ˜น์€ ์•ˆ์ง€์˜คํ…์‹ โ…ก์ˆ˜์šฉ์ฒด ๊ธธํ•ญ์ œ ์น˜๋ฃŒ์‹œ ํ˜ˆ๊ด€๋ถ€์ข…์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž 6) ํ†ตํ’ํ™˜์ž 7) ์›๋ฐœ์„ฑ ๊ณ ์•Œ๋„์Šคํ…Œ๋ก ํ˜ˆ์ฆ ํ™˜์ž(์ด ์•ฝ๋ฌผ์— ์ž˜ ๋ฐ˜์‘ํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค.) 8) ๋ฌด๋‡จ ํ™˜์ž 9) ์ €๋‚˜ํŠธ๋ฅจยท์ €์นผ๋ฅจํ˜ˆ์ฆ, ๊ณ ์นผ์Š˜ํ˜ˆ์ฆ ํ™˜์ž 10) ์• ๋””์Šจ๋ณ‘ ํ™˜์ž 11) ๋‹น๋‡จ๋ณ‘์ด๋‚˜ ์ค‘๋“ฑ๋„~์ค‘์ฆ์˜ ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž (์‚ฌ๊ตฌ์ฒด์—ฌ๊ณผ์œจ <60mL/min/1.73m2)์—์„œ ์•Œ๋ฆฌ์Šคํ‚ค๋ Œ ํ•จ์œ ์ œ์ œ์™€์˜ ๋ณ‘์šฉ 12) ์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ, ๊ฐˆ๋ฝ...

Yetkilendirme durumu:

์‹ ๊ณ 

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-15

รœrรผn รถzellikleri

                                ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
๊ฐœ๋ณ„์„ฑ๋ถ„์น˜๋ฃŒ๋กœํšจ๊ณผ๊ฐ€์ถฉ๋ถ„์น˜์•Š์€๋ณธํƒœ์„ฑ๊ณ ํ˜ˆ์••
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์ด์•ฝ์˜๊ถŒ์žฅ์šฉ๋Ÿ‰์€1์ผ1ํšŒ1์ •์œผ๋กœ,์‹์‚ฌ์™€๊ด€๊ณ„์—†์ด๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค.
1)์„ฑ์ธ:์ด์•ฝ์œผ๋กœ์ „ํ™˜ํ•˜๊ธฐ์ „์—๋จผ์ €์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜์šฉ๋Ÿ‰์„์กฐ์ ˆํ•ด๋ณด์•„์•ผํ•œ๋‹ค.์ž„์ƒ์ ์œผ๋กœ์ ์ ˆ
ํ• ๋•Œ์—๋Š”๋‹จ์ผ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ์ด์•ฝ์œผ๋กœ์ง์ ‘์ ์ธ์ „ํ™˜์„๊ณ ๋ คํ• ์ˆ˜์žˆ๋‹ค.ํ•ญ๊ณ ํ˜ˆ์••ํšจ๊ณผ๋Š”๋Œ€๋ถ€๋ถ„ํˆฌ์—ฌ์‹œ์ž‘4
์ฃผ์ด๋‚ด์—์–ป์–ด์ง„๋‹ค.
2)๊ณ ๋ น์ž:๊ณ ๋ น์ž์—๋Œ€ํ•œ์ด์•ฝ์˜์šฉ๋Ÿ‰์กฐ์ ˆ์€ํ•„์š”ํ•˜์ง€์•Š๋‹ค.
3)ํ˜ˆ๊ด€๋‚ด์œ ํšจํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰๊ฐ์†Œ(Intravascularvolumedepletion)ํ™˜์ž:์œ ํšจํ˜ˆ์•ก๋Ÿ‰๊ฐ์†Œ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž
์™€๊ฐ™์ด์ €ํ˜ˆ์••์˜์œ„ํ—˜์ด์žˆ๋Š”ํ™˜์ž์—์„œ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜์šฉ๋Ÿ‰์„์กฐ์ ˆํ•˜๋Š”๊ฒƒ์ด๊ถŒ์žฅ๋œ๋‹ค(์ด๋Ÿฌํ•œํ™˜์ž
์—์„œ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜์ดˆ๊ธฐ์šฉ๋Ÿ‰์€4๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ์ด๋‹ค).
4)์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž:ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์ฒญ์†Œ์œจ์ด30-80ml/min/1.73ใŽกBSA์ธ๊ฒฝ์ฆ์—์„œ์ค‘๋“ฑ๋„์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž์—์„œ๋Š”
์ด์•ฝ์œผ๋กœ์ „ํ™˜ํ•˜๊ธฐ์ „์—๋จผ์ €์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜์šฉ๋Ÿ‰์กฐ์ ˆ์„๊ณ ๋ คํ•œ๋‹ค(์ด๋Ÿฌํ•œํ™˜์ž์—์„œ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰
์„ธํ‹ธ์˜์ดˆ๊ธฐ์šฉ๋Ÿ‰์€4๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ์ด๋‹ค).์ค‘์ฆ์‹ ์žฅ์• ํ™˜์ž(ํฌ๋ ˆ์•„ํ‹ฐ๋‹Œ์ฒญ์†Œ์œจ30ml/mim/1.73ใŽกBSA๋ฏธ๋งŒ)์—
๊ฒŒ๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€์•Š๋Š”๋‹ค
5)๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž:๊ฒฝ์ฆ์—์„œ์ค‘๋“ฑ๋„๊ฐ„์žฅ์• ํ™˜์ž์—๊ฒŒ์ด์•ฝ์„ํˆฌ์—ฌํ•˜๊ธฐ์ „์—๋จผ์ €์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜์šฉ๋Ÿ‰
์„์กฐ์ ˆํ•˜๋Š”๊ฒƒ์ด๊ถŒ์žฅ๋œ๋‹ค(์ด๋Ÿฌํ•œํ™˜์ž์—์„œ์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ์˜์ดˆ๊ธฐ์šฉ๋Ÿ‰์€2๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ์ด๋‹ค).์ค‘์ฆ์˜๊ฐ„
์žฅ์• ํ™˜์ž๋˜๋Š”๋‹ด์ฆ™์ •์ฒดํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€์•Š๋Š”๋‹ค
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.๊ฒฝ๊ณ 
1)ํƒœ์•„/์‹ ์ƒ์•„์ดํ™˜์œจ๋ฐ์‚ฌ๋ง๋ฅ 
์ด์•ฝ๊ณผ๊ฐ™์ด๋ ˆ๋‹Œ-์•ˆ์ง€์˜คํ…์‹ -์•Œ๋„์Šคํ…Œ๋ก ๊ณ„์—์ง์ ‘์ž‘์šฉํ•˜๋Š”์•ฝ๋ฌผ์„์ž„๋ถ€(์ž„์‹ ์ œ2~3๊ธฐ)์—๊ฒŒํˆฌ์—ฌ์‹œ,ํƒœ์•„
๋ฐ์‹ ์ƒ์•„์†์ƒ๋ฐ์‚ฌ๋ง์ด์ผ์–ด๋‚ ์ˆ˜์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ,์ด์•ฝ๋ณต์šฉํ•˜๋Š”๋™์•ˆ์ž„์‹ ์ดํ™•์ธ๋ ๊ฒฝ์šฐ์ด์•ฝ์˜ํˆฌ์—ฌ๋ฅผ์ฆ‰์‹œ์ค‘
๋‹จํ•ด์•ผํ•œ๋‹ค.(โ€˜์ž„๋ถ€๋ฐ์ˆ˜์œ ๋ถ€์—๋Œ€ํ•œํˆฌ์—ฌโ€™ํ•ญ์ฐธ์กฐ)
2.๋‹ค์Œํ™˜์ž์—๋Š”ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€๋ง๊ฒƒ
1)์ด์•ฝ์˜์–ด๋–ค์„
                                
                                Belgenin tamamฤฑnฤฑ okuyun