지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)녹십자

Doz:

북반구용, 1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,/남반구용(수출용), 1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,

Farmasötik formu:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

Paketteki üniteler:

0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위

Reçete türü:

전문의약품

Terapötik alanı:

[631]백신류

Ürün özeti:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/용법용량변경 (2017-08-21)/용법용량변경 (2016-09-09)/효능효과변경 (2016-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-09)

Yetkilendirme durumu:

허가

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-26

Ürün özellikleri

•
지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2015-11-26
•
품목기준코드
:
201507932
•
표준코드
:
8806436051300, 8806436051317, 8806436051324
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
북반구용
, 1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
남반구용
(
수출용
), 1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
북반구용
, 1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186
(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
남반구용
(
수출용
), 1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB-
104(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
남반구용
(
수출용
), 1
프리필드시린지
(0.5
밀리리터
)
중
,
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비�