Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
전과 동일(이 약 1정(1,560.0 밀리그램) 중)-제미글립틴층/전과 동일(이 약 1정(1,560.0 밀리그램) 중)-메트포르민층/전과 동일(이 약 1정(1,560.0 밀리그램) 중)-코팅층
갈색 장방형의 필름코팅정
전과 동일(이 약 1정(1,560.0 밀리그램) 중),제미글립틴타르타르산염1.5수화물,별첨규격(전과동),68.9,밀리그램/전과 동일(이 약 1정(1,560.0 밀리그램) 중),메트포르민염산염,EP,1000.0,밀리그램
100정/병, 300정/병, 14정/PTP,28정(14정/PTP×2), 56정(14정/PTP×4)
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-19)/용법용량변경 (2016-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-02-25)/효능효과변경 (2016-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-15)/용법용량변경 (2016-01-15)/용법용량변경 (2015-10-27)/효능효과변경 (2015-10-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-26)
허가
2014-11-07
• • 제미메트서방정 50/1000 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 갈색 장방형의 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2014-11-07 • 품목기준코드 : 201405223 • 표준코드 : 8806689029101, 8806689029118, 8806689029125 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19.81mm 단축크기 : 10.07mm 두께 : 8.25mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 전과 동일 ( 이 약 1 정 (1,560.0 밀리그램 ) 중 ) - 메트포르민층 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 1000.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 전과 동일 ( 이 약 1 정 (1,560.0 밀리그램 ) 중 ) - 제미글립틴층 • 성분명 : 제미글립틴타르타르산염 1.5 수화물 • 분량 : 68.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 제미글립틴으로서 50 밀리그램 • 비고 : 1.5 수화물 효능효과 이 약은 제미글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다 . - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자 - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 - 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약 ( 제미글립틴 / 메트포르민복합제 ) 을 병용투여 - 제미글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 용법용량 이 약의 용량은 환자의 현 치료법 , 유효성 및 내약성에 근거하여 개별화하여 Belgenin tamamını okuyun