Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
일양약품(주)
1프리필드시린지 (0.5mL) 중-0.5mL 프리필드시린지/1프리필드시린지 (0.25mL) 중-0.25mL 프리필드시린지
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지
1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC BX-69],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2),별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC BX-69],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2),별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X-275(H1N1)],별규,7.5,마이크로그램
0.25mL/프리필드시린지 × 자사포장단위0.5mL/프리필드시린지 X 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2∼8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-16)/효능효과변경 (2017-06-19)/용법용량변경 (2014-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-13)
허가
2013-08-08
• 일양플루백신프리필드시린지주 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : 일양약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2013-08-08 • 품목기준코드 : 201308727 • 표준코드 : 8806417045403, 8806417045410, 8806417045427, 8806417048213, 8806417048220, 8806417048206 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 - 0.5mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X- 275(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.25mL) 중 - 0.25mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X- 275(H1N1)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.25mL) 중 - 0.25mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2) • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 - 0.5mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2) • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.25mL) 중 - 0.25mL 프리필드시린지 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC B Belgenin tamamını okuyun