Ülke: Güney Kore
Dil: Korece
Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유니온제약(주)
1정(619.5mg) 중-[내수용]/1정(619.5mg) 중-[수출용]
내수용 : 파랑색의 육각형 필름코팅정수출용 : 약간 둥근 물방울형의 푸른색 필름코팅정
1정(619.5mg) 중,실데나필시트르산염,USP,140.45,밀리그램/1정(619.5mg) 중,실데나필시트르산염,별규,140.45,밀리그램
4T(2T/PTP 포장 x 2)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-05-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)
허가
2012-03-20
• • 유니그라정 100 밀리그램 ( 실데나필시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 파랑색의 육각형 필름코팅정 수출용 : 약간 둥근 물방울형의 푸른색 필름코팅정 • 모양 : 육각형 • 업체명 : 한국유니온제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2012-03-20 • 품목기준코드 : 201201694 • 표준코드 : 8806655063009, 8806655063016 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 육각형 장축크기 : 14.25mm 단축크기 : 4.55mm 두께 : 5.2mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (619.5mg) 중 - [ 수출용 ] • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 140.45 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 실데나필로서 100mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (619.5mg) 중 - [ 내수용 ] • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 140.45 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 실데나필로서 100 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 구강붕해필름 )( 구강용해필름 )( 구강붕해정 )( 저작정 )( 산제 ) 발기부전의 치료 용법용량 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25 50 mg ∼ 을 경구투여하며 , 경우에 따 라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분 전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40 % 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80 %) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제 ( 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리트로마이신 (182 %) 등 , 사퀴나비르 (210 %)) 와 병용하 Belgenin tamamını okuyun